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药剂学课件.ppt

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药剂学课件.ppt

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药剂学课件.ppt

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文档介绍

文档介绍:药剂学课件
第一页,共70页
请回答三个简单的问题:
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第二页,共70页
药物类别
中药与天然药物
化学合成药
生物制品
第三页,共70页
制药工业分类
发酵类制药
化学合成类制药
提取类制药
中药类制药
生物工程类制药
混装制剂类制药
第四页,共70页
原料药与药物制剂
原料药:化学合成药物、天然药物(提取类与中药)、 生物技术药物
药物制剂:药物的临床使用品
第五页,共70页
从原料药到药物制剂
混装制剂类制药指采取不同的物理工艺途径,将各类原料药与一定的辅料通过混合、加工等制造各种药物制剂的生产过程。
任何一种药物都必须以适宜于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式(即剂型)予以应用,而一种药物制成多种剂型的制剂产品才能更好、更大程度地满足临床使用需要。
第六页,共70页
我国制剂工业现状
化学制药工业协会统计数据:
我国制剂企业约有3500 余家,占制药工业总数的70%左右。
以化学合成类产品为例,目前我国能生产34 个剂型、约4000 余种制剂,制剂工业总产值、利税均占化学制药工业的60%以上。
在2005年,我国五大类制剂(片剂、胶囊、水针、粉针、输液)产量分别为3280亿片、756亿粒、280亿支、105 亿支、65亿瓶, 亿片。
第七页,共70页
我国制剂工业现状
存在主要问题:
①制剂研发和生产加工技术较落后——部分原辅材料的质量不过关;
②制剂品种少——发达国家一个原料药有10 种以上制剂,我国一个原料药一般仅有2~3 种制剂;
③制剂的附加值低——发达国家药物制剂的附加值为原料药的10 倍左右,印度为5倍以上,而我国只有3 倍。
第八页,共70页
国家发改委2004 年颁布的《产业结构调整指导目录》中对制剂工业项目予以引导:
①鼓励类——新型药物制剂及辅料生产,输液软包装技术开发,高效节能制药机械制造;
②限制类——片剂扩大加工能力项目,硬胶囊扩大加工能力项目;
③淘汰类——手工胶囊填充。
第九页,共70页
“十一五”时期,国家对制剂工业的发展规划和重点:
①在满足基本医疗需求的同时,开发具有我国自主知识产权的产品、国内紧缺的产品,更多地开发具有高附加值的出口产品;
②重点发展优质、新型药用辅料,如新型粘合剂、崩解剂、包衣材料、助溶剂、表面活性剂等;
③加大缓释、控释制剂技术开发力度,力争在几年内将适用品种中的传统制剂改造成缓释、控释制剂,加强微囊技术、包合物技术、渗透泵技术、脂质体技术等先进技术在制剂中的应用,加强靶向制剂的研究与开发,增加高效药物制剂新品种的研究开发和产业化进程;
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