文档介绍：药品质量标准
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乙 酰 唑 胺
Yixian Zuo’an
Acetazolamide
C4H6N4O3S2
名称
分子量
结构式
分子式
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本品为N-[5-（氨磺酰基）-1，3，4-噻二唑-2-基]乙酰胺。按干燥品计算，含C4H6N4O3S2 %～%。
【性状】本品为白色针状结晶或结晶 性粉末；无臭，味微苦。
本品在沸水中略溶，在水和乙醇中极微溶解，在氯仿和乙醚中几乎不溶；在氨溶液中易溶。
熔点 本品的熔点（附录VI C）为256 ～ 261℃，熔融时同时分解。
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【鉴别】（1） （2） （3）
【检查】
【含量测定】
【类别】碳酰酐酶抑制剂
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】乙酰唑胺片
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一、名称
我国药典委员会和《新药审批办法》对新药命名原则规定： 1. 药品的名称包括中文名、汉语拼音名和英文名三种。原则上按WHO编订的《国际非专有药名》（INN）命名的原则确定英文名和拉丁名，再译成中文正式品名。 2. 药品的名称应明确、简短、科学，不用代号、政治性名词、容易混同或夸大疗效的名称。
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3. 仿制药物的中文名称，可根据药物的具体情况，采用：
音译 如：Morphine 吗啡
意译
音意合译 如：Chloroquine 氯喹
4. 对属于某一相同药效的药物命名，应该采用该类药物的词干以显示其与同类药物的关系。
如：头孢氨苄、头孢唑啉、头孢尼西
呋喃西林、呋喃妥因、呋喃唑酮
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，可以以该药品来源或化学分类来考虑。 如： 罂粟中提取的罂粟碱。
，可以采用简缩法来命名。
如：氨酚待因片
。
如：乙酰水杨酸→阿司匹林
乙酰水杨酸片→阿司匹林片
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8. 避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用和治疗学给患者以暗示的药名。
如：风湿灵、抗癌灵
9. 某些药物在使用上有不同要求时，名称也应作不同的规定。如：乙醚和麻醉乙醚通过灭菌者，应标明。如：灭菌结晶磺胺
10. 对沿用已久的药名，一般不轻易变动，如必须变动，应将原有名作为副名过渡，以免造成混乱。
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二、性状
【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在沸水中略溶，在水和乙醇中极微溶解，在氯仿和乙醚中几乎不溶；在氨溶液中易溶。
熔点 本品的熔点（附录VI C）为256 ～ 261℃，熔融时同时分解。
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1、外观、嗅味
（1）聚集状态 药物的聚集状态是多种多样的，一般以白色或类白色的结晶或结晶性粉末居多数。
（2）色泽 药物的化学结构与它的色泽具有非常密切的关系。
显色的原因是分子结构中具有不饱和碳链和不饱和碳环的高共体系，颜色的深浅又与N，S，O等杂原子在这些共体系中的原子种类和数目有关。
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