文档介绍：吲哚美辛肠溶片说明书
吲哚美辛肠溶片说明书
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【药品名称】
通用名:吲哚美辛肠溶片
英文名：ＩndometacinEnteｒic—coatedTablｅtｓ
汉语拼音：YinduｏmeｉxｉnＣhangrongＰｉaｎ
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成分为吲哚美辛,其化学名为２-***－1-(4-***苯甲酰基)-5—甲氧基-１Ｈ-吲哚-３—乙酸。
分子式：Ｃ19H16ＣINO４分子量:
【性状】本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色.
【药理毒理】本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成,抑制炎性反应,包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用,由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗,使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。急性毒性试验结果：大鼠经口ＬD50为12mg/ｋg；小鼠经口LD50为5０mｇ/kg。
【药代动力学】口服吸收完全,食物或服用含铝及镁的制酸药可稍使吸收缓慢，吸收入血后，约有９9％与血浆蛋白结合。口服１~4小时血药浓度达峰值,,50mg时为2。8μg/ml；T1/,***化物和去***苯甲酰化物，又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60％从肾脏排泄，其中10％~20％以原形排出；33％从胆汁排泄，其中１。5%为原形药；在乳汁中也有排出（每天可达０。5～）。本品不能被透析清除.
吲哚美辛肠溶片说明书
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【适应症】
用于①关节炎,可缓解疼痛和肿胀。②软组织损伤和炎症；③解热；④其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等.
【用法和用量】
口服
(1）***常用量:
①抗风湿,初始剂量一次25～５０ｍｇ，一日2～3次，一日最大量不应超过１50mg。②镇痛，首剂一次2５～５0ｍg,继之２５mｇ，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6。25~１２。5ｍg，一日不超过3次。
（2）小儿常用量：～2．５mg/ｋｇ，分3~。
【不良反应】
本品的不良反应较多。
①胃肠道:出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；
②神经系统:出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；
③肾:出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见;
④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Steｖｅnｓ－Ｊohｎｓon综合征），
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⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血,白细胞减少或血小板减少等；
⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。
【禁忌】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫,帕金森病及精神病患者,肝肾功能不全者,对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
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