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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书.doc

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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书.doc

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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书.doc

文档介绍

文档介绍:注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书
来源快易捷医药网
【药品名称】
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠ﻫ【商品名】
米乐松
【英文名】ﻫMethylprednisolone Sodium Succinate for Injectionﻫ【化学名】ﻫ11β,17α,21—三羟基-6α-***孕甾-1,4—二烯-3,20-二***-21-琥珀酸酯
【成份】
本品主要成分为琥珀酸甲泼尼龙ﻫ其结构式为:
分子式:C26H33O8Naﻫ分子量:
【性状】
本品为白色至类白色的疏松块状物。ﻫ【药理毒理】ﻫ未发现***.***强的松龙可经透析排出。ﻫ【药代动力学】
据国外文献资料报道:在体内,胆碱酯酶迅速将甲泼尼龙琥珀酸钠水解为游离的甲泼尼龙。ﻫ在体内,甲泼尼龙与白蛋白及皮质激素转运蛋白形成弱的、可解离的结合,结合型甲泼尼龙约为40~90%。ﻫ以20分钟静脉滴注甲泼尼龙30mg/kg,或以30分钟至60分钟静脉滴注甲泼尼龙1g,约15分钟后血浆峰浓度近20μg/ml。静脉推注甲泼尼龙40mg,约25分钟后血浆峰浓度达到42~47μg/100ml。肌肉推注甲泼尼龙40mg,约120分钟后血浆峰浓度达到34μg/100ml。肌肉注射后的血浆峰浓度低于静脉注射,但肌肉注射后血浆药物水平持续时间较长,,两种给药方法间这些细小的差异在临床上无重要意义。通常在给药4~6小时后可以观察到临床反应;而在治疗哮喘时,给药1或2小时后即可观察第一个有效的结果。甲泼尼龙琥珀酸钠的血浆半衰期为2。3~4小时,并且与给药方法有关。ﻫ甲泼尼龙属中效皮质激素,其生物半衰期为12~,其药理活性仍持续存在。糖皮质激素抗炎活性的持续时间与下丘脑
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书
–垂体–肾上腺(HPA)轴被抑制的时间相同.
甲泼尼龙与可的松同样经肝脏代谢。主要代谢产物为20β–羟基甲泼尼龙-6ɑ-***泼尼松。这些代谢产物以葡萄糖醛酸盐、硫酸盐和非结合型化合物的形式随尿液排出.
静脉注射14C标记的甲泼尼龙,96小时后在尿液中可回收75%总放射活性,5天后在粪便中可回收9%,20%【适应症】ﻫ除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。
1.抗炎治疗:—风湿性疾病:作为短期使用的辅助药物(帮助患者渡过急性期或危重期),用于:创伤后骨关节炎;骨关节炎引发的滑膜炎;类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗);急性或亚急性滑囊炎;上踝炎;急性非特异性踺鞘炎;急性痛风性关节炎;银屑病关节炎;强直性脊柱炎;-胶原疾病(免疫复合物疾病):用于下列疾病危重期或维持治疗:系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎);急性风湿性心肌炎全身性皮肌炎(多发性肌炎);结节性多动脉炎;古德帕斯彻综合症(Goodpasture′s Syndrome)-皮肤疾病:天疱疮;严重的多