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注射用两性霉素B使用说明.docx

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注射用两性霉素B使用说明.docx

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注射用两性霉素B使用说明.docx

文档介绍

文档介绍:注射用两性霉素 B 使用说明书
【药品名称 】
通用名:注射用两性霉素 B
商品名:
英文名: Amphotericin B for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Liangxingmeisu B 本品主要成分为两性霉素 B。其结构式为:
分子式: C47H73NO17
分子量:
中文别名:二性霉素 B、节丝霉素 B、两性霉素 -B 、两性霉素
乙、芦山霉素、庐山霉素、

异性霉素
英文别名:
Amphotericin 、 Anfotericina

Amfostat 、 Ampho-Moronal
B、 Fongizone 、 Fungilin



Fungizone 、 Lushanmycin 、 Wypicil
【性状】
本品为黄色或橙黄色粉末。
【药理毒理 】
本品为多烯类抗真菌药物。对本品敏感的真菌有新型隐
球菌、皮炎芽生菌、 组织胞浆菌、 球孢子菌属、 孢子丝菌属、念珠菌属等,部分曲菌属对本品耐药;皮肤和毛发癣菌则大
多耐药;本品对细菌、立克次体、病毒等无抗菌活性。常用治疗量所达到的药物浓度对真菌仅具抑菌作用。
作用机制为本品通过与敏感真菌细胞膜上的固醇相结
合,损伤细胞膜的通透性,导致细胞内重要物质如钾离子、
核苷酸和氨基酸等外漏,破坏细胞的正常代谢从而抑制其生
长。
【药代动力学 】
开始治疗时,每天静脉滴注两性霉素

B 1 ~ 5mg

,后逐
步增加至每天

kg

时的血药峰浓度

(Cmax)为

2~ 4mg/L。血消
除半衰期

(t

1/2

) 约为

24 小时。蛋白结合率为

91%~ 95%。本
品在胸水、腹水和滑膜腔液中药物浓度通常低于同期血药浓度的一半,支气管分泌物中药物浓度亦低。本品在肾组织中浓度最高,依次为肝、脾、肾上腺、肺、甲状腺、心、骨骼肌、胰腺等。本品在体内经肾脏缓慢排泄,每日约有给药量
的 2%~ 5%以原型排出, 7 日内自尿排出给药量的 40%。停药后自尿中排泄至少持续 7 周,在碱性尿液中药物排泄增多。本品不易为透析清除。
【适应症 】
本品适用于敏感真菌所致的深部真菌感染且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎(隐球菌及其它
真菌)、腹腔感染(包括与透析相关者) 、肺部感染、尿路感
染和眼内炎等。
【用法用量 】
静脉用药:开始静脉滴注时先试以 1~5mg 或按体重一
次~ kg 给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加 5mg,
当增至一次~ kg 时即可暂停增加剂量, 此为一般治疗量。 成
人最高一日剂量不超过 1mg/kg,每日或隔 1~ 2 日给药 1 次,
累积总量~ ,疗程 1~ 3 个月,也可长至 6 个月,视病
情及疾病种类而定

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