文档介绍：伏立康噗片说明书
通用名：伏立康噗片：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH 德国
批准文号：H20211120
药品规格:0. 2g*10片
药品价格：¥4460元
【通用名称】伏立康噗片
【商品名称】伏立康噗片威凡
【英文名称】VoriconazoleTablets
【拼音全码】FuLiKangZuoPianWeiFan
【主要成份】伏立康噗。化学名称：2R, 3S-2-2, 4-二***苯基-3-5-***-4-喀咤-1-1H- 1, 2, 4-三喋-1-基-2-丁醇。
分子式：CH16H14F3N50
分子量：349. 3
【性状】伏立康理片为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/功能主治】伏立康噗片威凡是一种广谱的三啜类抗真菌药，其适应症如下: 治疗侵袭性曲霉病。治疗对***康理耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染包括克柔念珠菌。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。
【规格型号】0. 2g*10s
【用法用量】先给予负荷剂量第1个24小时-患者体重240kg：每12小时给药1次, 每次400mg适用于第1个24小时；患者体重＜40kg：每12小时给药1次，每次200mg适用 于第1个24小时。然后给「维持剂量开始用药24小时以后-患者体重240kg：每日给药2 次,每次200mg;患者体重＜40kg：每日给药2次，每次100mg0
【不良反应】在治疗试验中为常见的不良事件为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、 腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的，导致停药的 常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。
【禁忌】伏立康理片威凡禁用于已知对伏立康噗或任何一种赋形剂有过敏史者。
【注意事项】：疗程超过28天时伏立康哇对视觉功能的影响尚不清楚。 如果连续治疗超过28天，需监测视觉功能，包括视敏度、视力范围以及色觉。: 在临床试验中，伏立康理治疗组中严重的肝脏不良反应并不常见包括肝炎，胆汁淤积和致 死性的暴发性肝衰竭。有报道肝毒性反应主要发生在伴有严重基础疾病主要为恶性血液病 的患者中。
，包括肝炎和黄疸，可以发生在无其它确定危险因素的患者中。通 常停药后肝功能异常即能好转。：在伏立康喋治疗初及治疗中均需检查肝功 能。患者在治疗初以及在治疗中发生肝功能异常时均必须常规监测肝功能，以防发生更严 重的肝脏损害。监测应包括肝功能的实验室检查特别是肝功能试验和胆红素。如果临床症 状体征与肝病发展相一致，应考虑停药。：伏立康噗应用于孕妇时可导致胎儿损害。 生殖研究表明：在10mg/kg按照mg/m2计算，相当于0. 3倍的推荐维持剂量的剂量下，伏 立康隆对大副有致畸作用腭裂、肾积水/输尿管积水。在100mg/kg6倍推荐维持剂量的剂 量下，伏立康理对兔子具有胚胎毒性。对大鼠的其他影响包括能尾骨、颅骨、耻骨、舌骨 和多数肋骨的骨化减弱、胸骨节异常和输尿管/肾盂扩张。任何剂量的伏立康哩都可使怀 孕大鼠血雌二醵水平降低。在10mg/kg剂量下，伏立康哩还可使大鼠妊娠时间延长，难产, 导致围产期幼鼠死亡率增高。此外，伏立康噗可使兔子的胚胎死亡率增高，胎免体重降低, 骨骼变异率增高、颈肋和胸骨体外的