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非诺贝特胶丸说明书.docx

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非诺贝特胶丸说明书.docx

文档介绍

文档介绍:非诺贝特胶丸说明书
通用名:非诺贝特胶丸
生产厂家:浙江爱生药业有限公司
批准文号:国药准字H20210765
药品规格:0. 2g*12丸
药品价格:¥40元
【通用名称】非诺贝特胶丸
【商品名称】非诺贝特胶丸兆利菲
【英文名称】FenofibrateSoftCapsules
【拼音全码】FeiNuoBeiTeJiaoWanZhaoLiFei
【主要成份】非诺贝特胶。
【性状】非诺贝特胶丸兆利菲为桔红色胶丸,内含白色或类白色混悬型半固体状物。
【适应症/功能主治】用于治疗***饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症Ha型, 内源性高廿油三酯血症、单纯型IV型和混合型11b和HI型,特别是饮食控制后血中胆固醇 仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中应
【规格型号】*12s
【用法用量】配合饮食控制,该药可长期服用,并应定期监测疗效。口服,, 一日1次,与餐同服。当胆固醇水平正常时,建议减少剂量。
【不良反应】1、与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调,弥散性疼 痛、触痛感、肌无力和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转详 见警告部分。2、其他较少发生,中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调, 如消化不良;转氨酶升高详见注意事项部分;有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、 尊麻疹,或光敏反应。在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后, 仍会出现红斑、丘疹、花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估, 尤其是患胆结石的危险性。
【禁忌】在下列情况中,此药物禁止使用:对非诺贝特过敏者禁用;肝功能不全者;肾 功能不全者详见警告部分;已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其 是***洛芬时,会出现光毒性或光敏反应;与其他贝特类药物合用详见药物相互作用部分;儿
童禁用;该药通常不建议与HMG-COA还原能抑制剂联合使用详见药物相互作用部分,在哺 乳期也不应使用详见孕期与哺乳期部分。
【注意事项】如果在服用几个月3-6个月后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治 疗或采用其他方法治疗。一些病人可出现转氨能升高,通常为一过性的。就目前所知,这 些似乎表明:在治疗的初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度;当ASAT和ALAT升高 至正常值的3倍以上时,应停止治疗。在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶原的浓 度,以INR表示详见药物相互作用部分。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】推荐使用普通***剂量,如有肾功能损害可以减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验结果显示未见有致畸作用。到目前为止,临床尚 未出现致畸和胚胎毒性,但对孕期使用非诺贝特的跟踪不足以排除任何危险,故一般孕妇 应禁用。贝特类药物不用于孕妇,但通过饮食控制不能有效降低高廿油三酯>10g/L而增加 母体患急性胰腺炎危险的情况时除外。目前尚无非诺贝特可进入母体的资料。但在哺乳期 禁用。
【药物相互作用】禁止与以下药物合并使用其他贝特类药物:增加不良反应如横纹肌 溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。不建议合并使用的药物HMG-COA还原能抑 制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。谨慎合用的药物。
【药物过量】因非诺贝特与血