文档介绍：骨化三醇胶丸说明书
通用名：骨化三醇胶丸
生产厂家：CHIN TENG PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO., LTD.
批准文号：HC20210032
药品规格:0. 25 P g*10s
药品价格：¥45元
【通用名称】骨化三醇胶丸
【商品名称】骨化三醇胶丸海卡洛
【拼音全码】GuHuaSanChunJ i aoWanHa i KaLuo
【主要成份】本产品主要成分是骨化三醇。
【性状】骨化三醇胶丸海卡洛为胶丸，内含黄色或淡黄色油状液体。
【适应症/功能主治】⑵慢性肾功能低下; 下;;;; 磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
【规格型号】0. 25 U g*10s
【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定骨化三酸胶丸海卡洛的每日好剂量。开始以骨化三醵胶丸海卡洛治疗时，应尽可能使用小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
【不良反应】由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒取决于高钙的严重程度及持续时间。偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍，拌有口渴的发热、尿多、脱水、情感谈漠，发育停止及泌尿道感染。长达15年临床使用骨化三醇胶丸海卡洛治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为。并发高钙和高磷血症的病人浓度大于6mg/100mmol/l可能发生软组织钙化, 这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人，慢性高钙血症也许与血肌肝增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短，其药代动力学研究表明，停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围，这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
【禁忌】骨化三醇胶丸海卡洛禁用有维生素D中毒迹象的病人。
【注意事项】。对尿毒症骨营养不良病人的研究表明，高达
40对吏用骨化三醇治疗的病人中发现高血症。饮食改变例如：增加奶制品的摄入以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其家属，必须严格遵守处方饮食，并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正常值9'llmg/lOOinl,或2250~2750ugmol/l高出lml/100ml»或血肌好升高到大于 120umol/ml,应立即停止服用骨化三醇胶丸海卡洛直至血钙正常。祥见“用法用量”肾功能正常的患者，慢性高血钙可能与血好增加有关。卧床病人，如术后卧床病人发生高钙血机会更大些。，这时低磷血症的病人是有益的，但对肾功能衰竭的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险，在这种情况下，要通过口服适量的磷结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平2〜5mg/100ml或0. 65~1. 62mmol/L 患维生素D抵抗性佝偻病人家族性低磷血症，以骨化三醵胶丸海卡洛治疗时应继续口服磷制剂。但必须考虑骨化三醇胶丸海卡洛可能促进肠道对磷的吸收，这种作用可能使磷的摄入需要量减少。因此需要定期进行