文档介绍：各种药物的制作方法
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1、稳定及难溶氨基酸的溶解 取新鲜的注射用水（约全量2/3），于容器中，加温至90 oC，将亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、天门冬氨酸及谷氨酸依次投入，充分搅拌溶解，停止加热，加入色氨酸搅拌溶解。
2、加易溶解的氨基酸及稳定剂 投入其它易溶氨基酸及稳定剂（％）搅拌溶解，迅速降至室温，加注射用水至近全量，用10％-，加注射用水至全量。
3、脱色与灌注 -％（w/v）的活性炭，搅拌30min，滤除活性炭，再用分子量截留值为1-2万的超滤膜过滤，滤液分装于250ml或500ml的输液瓶中，按常规操作压盖后，于105oC流动蒸汽灭菌30min即得成品。
氨基酸输液配制原则
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糖类药物及其制造工艺
一、糖类药物的一般制备方法
1、单糖、寡糖及其衍生物提取纯化
可以用水及50％以下的乙醇为提取溶剂，也可用82％乙醇，在70～78 oC下回流提取。杂蛋白用硫酸铅除去，然后用通H2S除去。
提取后用吸附层析或离子交换法进行纯化。
2、多糖分离纯化 先脱脂便于释放多糖
A 难溶于水者（冷水、热水）可溶于烯碱者（不溶性的胶类）；
B易溶于温水、难溶于冷水及乙醇者；
C粘多糖需先用酶解法或碱水解法使糖－蛋白结合键断裂，用水或盐溶液提取
纯化：乙醇沉淀法
有机溶极分级沉淀法
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二、不同分子量右旋糖苷乙醇分级分离
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五、透明质酸生产工艺
结构及理化性质：
等质量的葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖组成；
无种属差异，只存在相对分子量的差异；
加热、剧烈搅拌、重金属、酸碱、紫外线等会造成降解，提纯工艺不同分子量差异较大。
生产工艺：动物组织提取法和细菌发酵法
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产氨短杆菌嘌呤核苷酸生物合成调节机制
5受GMP ATP的反馈抑制
1被G阻遏
2受GMP反馈抑制
3被A阻遏
4受ATP ADP AMP GMP反馈抑制
6受GTP的反馈抑制
注：PRPP——5－磷酸核糖焦磷酸
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产氨短杆菌腺嘌呤缺陷
型菌株IMP发酵机制
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肌苷酸诱变图谱
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肌苷酸产生诱变过程的产量变化
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1、选用产氨短杆菌腺嘌呤缺陷型菌株以解除腺嘌呤衍生物的反馈抑制；
2、培养基中提供亚适量A，不足以产生反馈抑制的腺嘌呤衍生物，通过补救途径合成微生物生命活动所需要的DNA；
3、培养基中加入特异抑制IMP脱氢酶的化学物质（如8－氮杂鸟嘌呤）则IMP脱氢反应被切断，GMP不能生成，解除GMP的反馈抑制，使IMP进一