文档介绍：氨酚咖黄烷***分散片工艺规程
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登记号:XXX-01-ZⅡ0１３
版 号: 第二版
氨酚咖黄烷***分散片
工 艺 规 程
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目 录
１. 目的………………………………………………………………… ３
2． 依据………………………………………………………………… 3
3． 适用范围…………………………………………………………… 3
４. 正文 ………………………………………………………………. ３
产品概述 ………………………………………………………….. 3
处方 ……………………………………………………………．. 3
生产工艺流程图 ………………………………………………… ４
生产过程及工艺条件…………………………………………….. ５
4．5 原辅料的质量标准 …………………………………………….． 7
半成品的质量标准 …………………………………………….． 7
成品的质量标准 ……………………………………………….. 7
包装材料的质量标准………………………………………….. ７
质量控制点 …………………………………………………….. ８
4．１０ 工艺卫生 ……………………………………………………… ８
设备一览表及主要设备生产能力…………………………….. 9
４．1２ 各工序的物料平衡、收率及成品率计算………………………. １0
４．13 岗位组织与岗位定员 …………………………………………. 9
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题目:
氨酚咖黄烷***分散片工艺规程
登记号:
XＸX-01-ZⅡ0１3
版号：
第二版
页数：
1/９
制订人: 年 月 日
审核人： 年 月 日
批准人: 年 月 日
生效日期：
颁发部门：总工办
分发部门：品管部、生产管理部、制造二部
1．目的: 建立标准的氨酚咖黄烷***分散片生产工艺规程，保证氨酚咖黄烷***分散片生产标准化,确保产品质量。
:?药品生产质量管理标准?、?氨酚咖黄烷***分散片质量标准?、?氨酚咖黄烷***分散片工艺研究资料?。
:适用于氨酚咖黄烷***分散片上报工艺生产的全过程。
产品概述
药品名称：氨酚咖黄烷***分散片
剂型：片剂
４． 性状:本品为浅黄色片
批准文号：
贮藏:密封,在阴凉枯燥处保存
．６ 有效期:暂定2年
对乙酰氨基酚 2500g
盐酸金刚烷*** 500 g
咖啡因 150 g〔〕
人工牛黄 1０0 g
微晶纤维素