文档介绍：潜在失效模式及后果分析
POTENTIAL FAILURE MODE AND
EFFECTS ANALYSIS
第四版培训
授课人: 李燕
日期：2010年5月22日
目录
第一章 FMEA基础及第四版改进总则
第二章 DFMEA
第三章 PFMEA
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第一章
FMEA基础及第四版改进总则
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WHAT IS FMEA?
什么是FMEA（POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS
ANALYSIS）？
FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：
（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的
后果；
（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；
（c）将全部过程形成文件。
FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾
客满意这一过程的补充。
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WHEN FMEA？
时间性是FMEA成功实施的重要因素之一
为实现最大价值，在事件发生前花时间做好
FMEA，能最容易、低成本的对产品或过程进
行更改，从而最大限度减低后期更改的危机。
新设计、新技术或新过程
对现有设计或过程的更改
将现有设计或过程用于新环境、场所或应用
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HOW DO FMEA
FMEA的编制责任可能会由某一责任工程师承
担，但他的输入和输出一定是多功能小组努力的
结果；
多功能小组的成员应是由有丰富知识和经验的：
设计开发，试验分析、制造装配、市场服务，质
量与可靠性等工程技术人员组成；
不同小组的评分不尽相同，不需比较；
无积极有效的预防/纠正措施及其跟踪，周密开发
出的FMEA的价值是有限的。
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FMEA分类
在设计开发前期对系统开展的潜在失效模式和后果分
析为系统FMEA,简称为SFMEA；
对产品设计阶段进行的潜在失效模式和后果分析为设
计FMEA，简称为DFMEA；
对制造过程进行潜在失效模式和后果分析为制造过程
FMEA，简称为PFMEA；
负有设计责任的组织必须开展DFMEA和PFMEA，无
设计责任的组织必须开展PFMEA；
为设计预见性维护卡站的失效模式分析为设备
FMEA。
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FMEA第四版
FMEA出版物：
第一版1993年2月出版
第二版1995年2月出版
第三版2001年7月出版
第四版2008年7月出版
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FMEA第四版总的更改
手册中的表格、格式更容易阅读，潜在失效模式的根系过程更加清
晰，增加了索引；
多余的示例内容和赘语得到改进，提供了更适宜的FMEA示例；
强化了管理者的支持、关注，评审FMEA和其结果要求；
定义和强化了DFMEA和PFMEA之间的链接关系；
定义了FMEA与其他分析工具的关联与联系，如方块图、P图、QFD
（质量功能展开）等
改进了严重度（S）、频度（O）、不可探测度（D）的分级，风险顺
序数（RPN）不应作为唯一的评价失效后果风险程度大小的方法、提
供了其他思考的方式和方法。并引入了其他对失效原因和后果供选择
的分析方法、如故障树等。
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严重度（S）、频度（O）、探测度
（D）
FMEA第四版变化点
增加了适度的解释；