文档介绍：失效模式分析（FMEA）
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目标
深入理解失效模式分析（FMEA）的用法
识别风险的来源
定义不同形式的失效模式分析
学****建立失效模式分析的步骤
练****如何进行失效模式分析
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定义-FMEA
结构性的方法：
- 识别产品或流程可能出现失误的各种方式
- 评估特定因素所产生的风险
- 对旨在降低风险的改善活动进行排序
- 评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）(PFMEA)
主要指导方向：
确认产品、服务和流程可能产生失效的各种方式并消除或降低其发生的机会
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风险从何而来？
不良的控制计划及
SOP’s
累计风险
不良的流程能力
原料变异
不适当的规格界限
测量变异（生产
线上及QC）
设备可靠性
工艺标准含糊
不明确顾客期望
潜在的安全危机
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FMEA的种类
系统-在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子系统
- 专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功能失效）
设计-在产品投入生产前，用于分析产品设计
- 专注于产品功能
- 假设产品是按规格生产的
流程-用以分析流程
- 专注于流程输入（在制造流程中可能出错的流程）
- 假设所有部件都符合设计需求
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流程FMEA的任务
流程团队改善的重要工具，注重预先行动（失效发生前）
根据重要顺序来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益
用以记载项目的完成过程
是一个不断检查、修订及更新的动态文件。
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流程FMEA的目的
分析新流程
确认流程控制计划的不足
建立改善行动的优先次序
评估流程改变的失效风险
确认可用于多变量分析及DOE研究的潜在变量
指引新流程的发展
帮助突破性的改善打好基础
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FMEA输入及输出
输入
- 流程图
- 因果矩阵
- 流程历史记录
- 流程技术程序
- 团队流程经验及知识专业
输出
- 列出预防导致失效成因或控测失效模式的行动
- 采取改善行动的记录
- 更完善的控制机制，团队为单位
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FMEA团队
运用团队方法是必要的
有负责项目的黑带（或绿带）领导团队
建议项目参与者：
- 产品设计
- 从业者/操作者/监督者
- 质量管理人员
- 可靠性
- 维护人员
- 材料
- 测试人员
- 供应商
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专有名词定义
失效模式
影响
失效原因
目前的控制情况
严重度，发生频率，探测度
风险优先次序（RPN）
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