文档介绍：: .
召回整改报告
篇一：产品模拟召回报告
产品召回报告
（XXXXXXXX模拟召回报告）
起草：日期：审核：日期：审核：日期：审核:
日期：
批准：日期：
XXXXXXX模拟召回报告
1、目的：
当销售的产品存在危害性或潜在危害时，能够迅速有效的
做出反应，将危害程度和范围消除或降低。 2、依据：
《药品召回管理规程》。3、职责：
召回小组全面负责、各部门协助。
。
、跟踪与协调。
原因，提供技术咨询。
、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。
、召回产品的控制、取样、检测工作，记录召回和通知情况。
、隔
离、存放、保管。4、模拟召回内容：
：
年月曰，公司决定进行一次模拟召回测试，以验证产品召
回管理的可行性和有效性，并整改审核不符合项。
假定已经发货的XXXXXXXX产品存在安全隐患（澄清度不合格）,会给消费者健康造成危害，决定召回。
：
9:00 :化验室针对日生产的 xxxxxxxxxxxxxx （批
号：规格：）产品，进行留样产品稳定性考察实验时发现，
性状结果不合格；经重新取样复检，仍然显示性状结
果不合格。
，告知问题的严重性，建议启动产品召回。
分，召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议：
总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、
物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间
主任、仓库主管小组成员讨论评估后，决定实施产品召
回。
：
点分，经库管员查发货记录，产品情况确认如下：
产品批号：规格：生产数量：盒库存数量：盒销售数量：盒销售方向：河南、山东、安徽质量问题：部分产品
性状不合格。
423 召回实施：
。
经召回小组组长授权由物资部制定药品召回计划。点分
分别电话告知驻马店市灵生医药有限公司（）；安徽健康
福医药有限公司（）；新泰市银海药业有限公司（）；日
照海普医药有限公司（）；临西县医药有限责任公司（）；
山东滨州圣慷药业有限公司（），提出对 XXXXXXXXXXXXXX
产品实施召回，请求协助同时做好电话记录，并分别传真《药
品召回通知单》。同时查询批号为产品的销售及使用情况，验证公司各项记录的准确性。（经查询后反馈，批号为的
XXXXXXXXXXXXXX，数量为件；点分安徽健康福医药有限公司（）经查询后反馈，批号为的 XXXXXXXXXXXXXX ，
批号为的XXXXXXXXXXXXXX，数量为件；点分新泰市银
海药业有限公司（）经查询后反馈，批号为的 XXXXXXXXXXXXXX，数量为件；点分山东滨州圣慷药业有
限公司（）经查询后反馈，批号为的XXXXXXXXXXXXXX ，
数量为件；点分临西县医药有限责任公司（）经查询后
反馈，批号为XXXXXXXXXXXXXX ，数量为截止6个客户反馈购进的药品还未进行销售，存放在库中。产品信息与公司各项记录相符。
点分17点00分告知客户我们进行的是召回模拟测试，此批产品没有任何问题，由此带来的麻烦请求谅解。
客户表示这是公司管理规范的体现，可以理解。
挂上隔离标识牌。
安排复验校对同期其它批次的产品进行抽样检
验，结果都合格。
后续处理：对于分析结果（产品存在或潜在危害）处理：
销售部、物资部联系将本批次销售的产品全部召
回，并确认召回数量；填写《产品召回记录表》。
召回小组对召回产品和库存产品进行评估，处
理。销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。5、
结果评价：
本次模拟召回顺利结束，在整个召回过程中各部门积极配
合，在较短的时间内很好的完成了召回工作，此次召回演练过程全部按预定的计划进行，通过本次模拟召回，可以得出结论，我公司质量管理体系中的《药品召回管理规程》具有很强的操作性，并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力