文档介绍：R each 资料“ Registration , Evaluation , Authorization and Restriction of Chemicals ,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于 2007 年6月1 日正式实施。 REACH 的目的保护人类健康和环境; 保持和提高欧盟化学工业的竞争力; 增加化学品信息的透明度; 减少脊椎动物试验; 与欧盟在 WT O 框架下的国际义务相一致。从实质意义上讲, REACH 法规将促进化学工业的革新, 使其生产更安全的产品, 刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同, REACH 将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。 REACH 的主要内容注册( Registration ) 年产量或进口量超过 1 吨的所有化学物质需要注册, 年产量或进口量 10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。评估( Evaluation ) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。许可( Authorization ) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括 CMR , PBT ,v PvB 等。限制( Restriction ) 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。注: PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质 vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质 CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质评估 Evaluation 第一个目的: 管理署评估工业界的测试方法以确保产品的安全性,并保证尽量减少或避免动物试验。第二个目的: 检查是否符合注册的要求。第三个目的: 检查该物质对人类健康和环境可能造成的危害。评估为管理当局提供了一系列方法去要求注册人,及其少数的下游用户,提供进一步的信息。评估分两类:档案评估和物质评估。档案评估:管理当局检查测试的目的以避免不必要的动物试验和花费,同时检查注册档案是否符合注册的要求。物质评估:当怀疑一个物质对人类健康和环境有暴露的风险时(比如与另一个物质有相似的结构),管理当局进行物质评估。因此,同一个物质的所有技术档案将一起评估,任何有用的信息都将被考虑在内。实施时间表 Timetable 2007 年6月1日 REACH 正式实施 2008 年6月欧盟化学品管理机构( European Chemicals Agency , ECHA )成立并开始运行 2008 年6月1日~12 月1日分阶段物质( Phase-in Substances )预注册 2009 年1月成立物质信息交换论坛( SIEF ) 201 0年12月年产量或进口量 100 0 吨以上的化学物质; 年产量或进口量1 吨以上的根据指令 67 / 548 / EE C 中划分为1、 2 类的 CMR 物质;年产量或进口量 100 吨以上根据指令 67/548/EEC 中 N:R50-53 划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册 2013 年6月年产量或进口量 100 吨以上的化学物质完成注册 2018