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注射用奥沙利铂说明书
通用名
商品名
英文名
汉语拼音:
【成份】
Zhushey on gAoshalibo
【药品名称】
注射用奥沙利铂
艾恒
Oxaliplat inF orlnjectio n
1•本品主要成份为奥沙利铂。其化学名称为：（1R-反式）-（1,-2环己二胺-N,N'）［草酸（2-）-O,O'］合铂 其结构式为：
分子式：C8H14N2O4Pt
分子量：
CASNo.: 61825-94-3
2. 辅料：乳糖。
【性状】 本品为白色或类白色冻干疏松块状物或无定形固体或粉末。
【适应症】
用于经氟脲嘧啶治疗失败之后的结、直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【规格】50mg
【用法用量】
在单独或联合用药时，推荐剂量为 130mg/m2，加入250〜500ml5%葡萄糖溶液中输注2-6小 时。没有主要毒性出现时，每3周（21天）给药1次。调整剂量以安全性，尤其是神经学的安全性为 依据。
【不良反应】
1、 血液学方面的不良反应主要是：贫血、白细胞减少、粒细胞减少及血小板减少。
2、 非血液学方面的不良反应主要是：恶心、呕吐、腹泻。
3、 神经系统：以末梢神经炎为主要表现，有时可有口腔周围、上呼吸道和上消化道的痉挛及 感觉障碍。
【禁忌症】
1、 对铂类衍生物有过敏者禁用；
2、 妊娠及哺乳期间慎用。
【注意事项】
1. 奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。 特别是与具有潜在性神经毒性的药物 联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性。
2. 应给予预防性和/或治疗性的止吐用药；
3. 当出现血液毒性时（白细胞v 2000/mm3或血小板v 50000/mm3〉，应推迟下周期用药，直到 恢复。
4. 在每一疗程治疗之前应进行血液计数和分类，在治疗开始之前应进行神经学检查，之后应定 期进行。
5. 患者在两个疗程之间持续存在疼痛性感觉异常或 /和功能障碍时，本品用量应减少25%，调 整剂量后若症状仍存在或加重，应停药。
6. 不要与碱性的药物或介质、氯化合物、碱性制剂等一起使用，也不要用含铝的静脉注射器具。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。
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【药物相互作用】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品属于新的铂类衍生物，其中央铂原子被一草酸和 -二氨环己烷包围，呈反式构象，是一
个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化结合物作用于 DNA，形成链内和
链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与 DNA结合迅速，最多需15分钟，而顺铂与 DNA的结合分为两个时相，其中包括一个48小时后的