文档介绍：?医疗机构临床实验室管理方法?三级甲等医院临床实验室考核检查表
〔征求意见稿〕
表1：?医疗机构临床实验室管理方法?三级甲等医院临床实验室考核检查表〔通用要求〕
一、临床实验室管理一般规定
类别
序号
?管理方法?条款
检查内容
检查方式
评分标准
分值
扣分
得分
扣分原因
及备注
〔一〕
医院管理
1
医疗机构应当加强临床实验室的建设和管理，标准临床实验室执业行为。
〔1章5条〕
、平安管理是否有明确要求和措施
实验室设置、布局是否合理
对临床实验室现存问题是否能重视和解决
现场检查
检查文件
现场检查
检查文件及检查记录
现场检查
2
卫生行政部门在核准?医疗机构执业许可证?时，应当明确医学检验科下设专业。 
(2章6条)
、临床免疫学、临床血液体液学、临床微生物学、分子生物学与遗传病开展临床检验
，有无办理变更手续
现场检查?医疗机构执业许可证?与设置专业情况
同上
〔一〕
医院管理
1
医疗机构应当加强临床实验室的建设和管理，标准临床实验室执业行为。
〔1章5条〕
、平安管理是否有明确要求和措施
实验室设置、布局是否合理
对临床实验室现存问题是否能重视和解决
现场检查
检查文件
现场检查
检查文件及检查记录
现场检查
2
卫生行政部门在核准?医疗机构执业许可证?时，应当明确医学检验科下设专业。 
(2章6条)
、临床免疫学、临床血液体液学、临床微生物学、分子生物学与遗传病开展临床检验
，有无办理变更手续
现场检查?医疗机构执业许可证?与设置专业情况
同上
3
医疗机构临床实验室应当按照卫生部规定的临床检验工程开展临床检验工作。
(2章14条)
[2007]180?医疗机构临床检验工程目录?规定的临床检验工程
对照工程表进行检查
现场检查
4
医疗机构临床实验室应当集中设置，统一管理，资源共享。
(2章9条)
，设置是否合理
现场检查及检查文件
现场检查
现场检查
5
非临床实验室不得向临床出具临床检验报告，不得收取相应检验费。
(2章21条)
有无科研实验室出具检验报告并收取患者费用〔除外POCT〕
现场随机抽查20份病
历中的检验报告单；
核准开展收费工程的
临床实验室名单。
6
医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。(2章10条)
现场检查申请与批复
现场检查申请与批复
现场检查申请与批复
现场检查申请与批复
7
医疗机构临床实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并由医疗机构组织实施。 
(2章15条)
、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程，并并组织落实。 
查阅文件及记录
抽查20份申请单
查阅文件及记录
8
医疗机构应当对床旁检验工程与临床实验室相同临床检验工程常规临床检验方法进行比对。
(2章29条)
是否有对床旁检验工程与检验科相同检验工程的比对方案？是否至少每半年进行一次比对？比对方法可参考生化局部的23.