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预防接种效果评价
预防接种效果评价包括接种副反应发生率评价、免疫学
效果评价和流行病学效果评价三部分。
一、疫苗接种反应评价
疫苗接种反应一般是指接种后的副反应，疫苗接种后的
副反应分一般反应、异常反应和疫苗特有的合并症三大
类。
1、一般反应
一般反应是在免疫接种过程后发生的，由生物制品本身所固有的特性引起，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反就应，一般反应又分局部反应和全身反应两类
一般反应根据其反应强度又可分弱、中、强反应。
一般反应分级
反应强度
局部反应
全身反应
弱
红肿范围≤
㎝
体
温

－

℃
中
红肿范围－
㎝
体
温

－

℃
强
红肿范围≥
㎝或/和局
体温≥ ℃
部淋巴结肿大
局部反应：有局部炎症反应（红、肿、热、痛）、局部感染化脓、局部硬结。
;.
.
全身反应：主要表现发热。接种灭活疫苗可于接种后 5 －6 小时发生或 24 小时左右发生体温升高，一般持续 1 － 2
天，很少超过 3 天以上。
接种活疫苗出现的反应的时间稍晚，但消失亦很快。个别人
可伴有乏力、全身不适、头痛头晕、恶寒或恶心、呕吐、腹
痛等。
2、异常反应
接种疫苗的异常反应有非特异性反应、变态反应、精神性反
应、与免疫缺陷有关的反应（不详细介绍）
3、疫苗接种反应评价方法与指标
收集记录疫苗接种后反应病例报告和该疫苗接种人数，计
算、比较分析不同性别、年龄的反应发生率并作出评价。
二、疫苗的免疫学效果评价
1、评价方法
疫苗的免疫学效果评价是观察接种者在接种疫苗前后体内
特异性抗体阳转情况。具体方法是选择在未接种过被评价疫
苗、近 3 － 5 年内也没有发生过与评价疫苗有关的传染病暴
发或流行的地区，选择不同年龄、性别、职业等不同层次的
人群，分别接种前和接种后一个月，在同一个体采血两分，
分离血清后进行相关抗体测定。
、样本大小估算：
N=2[
(t 2t2 ) s ] 2
;.
.
：为每组所需样本大小；
及：分别为第一类和第二类误差的概率，因为有些
统计书中只有双侧 P 的 u 值表和 t 值表，故以下 u 、 t 均为
双侧；
t2 、 t 2 ：分别为 2 、 2 、显著性水准的 t 值；
：为研究者提出要求的一个差值，即当两组均数的差
数达到时，经检验假设可查出差别；
S：为标准差；
3、评价资料的统计分析
第一，先计算出检测资料接种前后的编码滴度差数，然
后将差数按