文档介绍：核酸检测培训
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主要内容
为什么要做核酸检测？
核酸是什么？
怎样进行核酸检测？
市场状况
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为什么要做核酸检测？
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核酸检测（基因检测）
现知人类的疾病都与基因有直接或间接
的关系。医学实验室所要检测和分析的核酸
既包括人体本身的基因(DNA ) 以及反映基因
转录水平的mRNA , 也包括侵入人体的致病
微生物等所携带的外源性基因(DNA/RNA )。
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传统检测试剂（酶免ELISA）
技术特点：
检测目标为蛋白, 所检测的主要是疾病所引发的人体抗体而不是病原体本身,是一种间接、滞后的检测方式。易操作，成本低。
固有不足：
不能够消除对“窗口期”标本(抗体阴性,核酸阳性)的漏检
难于检测病原体的不同亚型及突变型
不典型血清阳转
对免疫逃避或免疫沉寂的标本产生漏检
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核酸检测
显著缩短窗口期:HIV窗口期缩短45%，HCV缩
短89%，HBV缩短50%。
提 高 灵 敏 度:理论上扩增体系中单拷贝的模板
也能被检测出。
特 异 性 好:使用荧光探针技术的PCR检测，
几乎没有方法学的假阳性。
直接揭示病原体的存在
对操作者及检测环境的要求较高
检测成本相对较高
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输血中可传染病原体的“窗口期”
病毒种类
ELISA检测项目
窗口期
HCV
抗-HCV EIA
8-10周
HIV
抗-HIV-1/2 EIA and HIV-1 抗原 EIA
2-4周
HBV
HBVsAg EIA and HBVcAg EIA
6-8周
HTLV
抗-HTLV I/II EIA
8-10周
CMV
抗-CMV EIA
3-5 周
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窗口期检测率
国家或地区
HBV
HCV
HIV
加拿大
1:153000
(~1/15万)
1:2300000
(~1/230万)
1:7800000
(~1/780万)
法国
1:640000
(~1/64万)
1:10000000
(~1/1000万)
1:3150000
(~1/315万)
德国
1:230000
(~1/23万)
1:670000
(~1/67万)
1:2770000
(~1/277万)
日本（50混）
1:51988
(~1/)
1:348091
(~1/35万)
1:2668696
(~1/267万)
美国（24混）
1:180000
(~1/18万)
1:230000
(~1/23万)
12:37164054
(~1/309万)
香港
1:32786
(~1/)
1:5456
(~1/)
1:222
(~1/)
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核酸检测在临床诊断中的应用
定性诊断
血液筛查
病原体筛查诊断
SNP和耐药突变诊断
基因型分型
遗传病诊断
个体用药诊断
基因鉴定和配型
……………
定量检测
病情的评估和预后判断
抗病毒药物疗效的观察
新药验证
癌基因表达差异
……………
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核 酸 是 什 么？
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