文档介绍：十病十药研发项目
十病十药研发项目
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十病十药研发项目
“十病十药”研发项目申报文本
课题名称：
课题承担单位：
起止年限： 2015 年 月 日—年 月 日
课题基本信息
“中药新药研发”方向
“医疗机构中药制剂
“成药性研究”方向
开发”方向
申报方向
临床研究
临床前研究
临床前研究
-
临床研究
Ⅰ 期
Ⅱ 期
Ⅲ 期
适应症
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品种来源
名老中医经验方：
院内制剂：
高校院所：
（单位、人） 临床使用（单位） 临床使用（单位、人）
年
年
临床治疗病例
例
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其他 ：
合作单位/临床研究
单位/委托研究单位
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课题承担单位基本信息（申报单位含有企业的需填写）
企业名称 成立时间
注册资金
中资企业 外资企业
企业性质
（中资占股权比例： %） （外资占股权比例： %）
（选项√）
研发所在地
生产地址
主营业务
法定代表人
姓名 E-mai 座机 手机
联系人
企业已上市重点
（名称、适应症、销售情况等）
产品
通过 GMP 认证（新、旧
生产线认证情况 通过 cGMP 认证 未经认证版）
（选项√）
年度 销售额（万元） 利润额（万元） 研发投入（万元）
2010
经济运行情况
2011
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2012
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发明专利 实用新型 外观设计
知识产权情况 申报 授权 申报 授权 申报 授权
核心竞争力 （企业核心关键技术的领先程度、本领域技术水平分析等）
产业化条件 （目前产能、扩产规划等）
近 3 年承担国家
和地方科技计划 （项目名称、年限、经费额度等）
项目情况
研发团队 （人数及学历构成）
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一、课题目的及必要性
二、课题相关领域国内外研究发展现状及申报单位在本领域工作基础
1、国内外研究发展现状
2、目前已上市同类品种情况，申报品种的优势（包括处方组成、剂型等方面）
3、申报单位在本领域工作基础
三、本课题前期研究基础
1、处方组成及方解
2、申报品种前期研究基础
四、课题任务
（即课题全部工作和成果的整体描述）
五、课题研究开发内容
六、课题技术方案
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