文档介绍：药事管理法规与医院药学
西安交通大学药学系 杨世民
一、?处方管理方法?概述
二、医院制剂的申报与审批
三、***品和精神药品使用的规定
四、药品分类管理工作要求
五、?医院管理评价指南?中有关药事管理的
内容
六、贯彻执行药事法规要解决的几个问题
七、对修改法律、法规及有关标准性文件的建议
一、?处方管理方法?〔试行〕
?处方管理方法?〔试行〕于2004年8月10
日以卫医发[2004]269号文件发布，自2004年
9月1日起施行。
〔一〕制定该方法的目的意义
1、制定该方法的依据
?中华人民共和国执业医师法?
?中华人民共和国药品管理法?
?医疗机构管理条例?
2、制定该方法的目的意义
加强处方开具、调剂、使用、保存的标准化管理
提高处方的开具质量和调剂质量
减少不合理用药和过失事故的发生
充分发挥医师、药师在促进合理用药方面的专业作用
促进平安、有效、经济用药
保障患者用药平安，维护人民身体健康
〔二〕出台背景
不合理用药的情况仍很严重
不合理用药的后果
延误疾病治疗或导致治疗失败，发生
不良反响和药源性疾病
导致严重的社会后果
医疗机构和医师的信誉受损
病人投诉和医患纠纷增加
卫生资源浪费
病人经济负担加重
在不合理用药的诸多因素中，处方药的销
售，调剂和使用至关重要，处方药使用时，医
师开具的处方是否标准和合法，药师对处方用
药的适宜性是否进行审核和评估，直接影响到
用药的后果。
如医师处方字迹潦草，“天书〞
大处方
药师如何判断处方药品的合理性
需要制订处方管理方法，以标准医师和药
师的处方行为，建立医师和药师的协同与制
约关系。
新规定：
1、四色处方
2、开处方禁止写天书
标准的中文或英文名称书写
药品名称、剂量、规格、用法、用量准确
标准
不得编制药品缩写名或用代号
中药、西药、中药饮片处方分别开具
西药和中成药处方每张不得超过5种药品
处方不得使用“遵医嘱〞、“自用〞等模糊不
清的字句。
3、对医师的要求〔5点〕
①执业医师的处方权有地域限制
经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
②医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗标准、药品说明书开具处方
③医师必须遵守处方书写规划
④医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断
⑤医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方。