文档介绍：药品冷链管理制度、质量风险管理制度培训试卷
姓名： 分数：
一、填空题：〔每空1分，共30分〕
1、冷库设计符合 ；冷库具有 的功能，有备用 或双回路 。
2、冷藏车具有 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有 的空间。
3、药品风险管理制度的实施依据是： 。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置 系统, 可实时 、 、 、 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用 的方式，对质量风险进行 、 、 、 的系统过程。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于 ，与后板、侧板、底板间距不小于 。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据 、 、
、 、 等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、质量风险管理机构的组长由 担任，主持质量风险管理的日常工作，成员包括 和员工。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关 、 、相关 和 的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在 之间。
二 选择题(单项选择，每题3分，共15分)：
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在〔 〕内完成。
A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于〔 〕
A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米
3、每***立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于〔 〕 。
A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个
4、?药品经营质量管理标准?〔卫生部令第90号〕，〔 〕开始实施。
A. 2021年12月1日 B. 2021年6月1日
C. 2021年12月31日 D. 2021年12月31日
5、企业应当对测点终端每年至少进行〔 〕校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次 B 二次 C 三次