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文件名称
物料和产品
合规性评价程序
文件编号
COP-17
版/次
A/0
文件类别
程序文件
生效日期
20160901
页数
3
编制
质量体系小组
审核
黎利媚
批准
于欣龙
为了保证产品质量安全，执行和遵守法律和其他要求的承诺，检查和评价公司物料合规情况， 防止不合格的 原料被使用到产品中，不合规产品进行销售，进行法律的风险控制。
用于本公司物料、产品的合法性控制。
”强制性标准”是国家通过法律法规等形式明确要求对于一些标准所规定的技术内容和要求 必须执行，不允许以任何理由或方式加以违反、变更的标准，通常包括强制性的国家标准，行 业标准和地方标准，如《化妆品安全技术规范》等。
“禁用物料、限用物料” 一般是指国家标准和法律法规中规定的禁止使用或限制使用的组分
或物质，如《化妆品安全技术规范》第二章中规定禁用组分（表 1、表2、表3）、第三章中规 定限用组分（表4、表5、表6、表7）等。
“新原料”指企业即将启用的新原料。
职责
技术研发部： 负责组织新原料、非特备案产品、特证产品的合规性评价
精品资料
质管部：参与原料、产品的检测和合规性评价；收集国家、行业的最新法律、法规、标
准;
采购部：参与合格性评价并审核供应商的评价。变更后管理和控制。
内容
定期法规符合性检查
法规标准汇编
每季度或半年到国家标准网站查新，发现新法规出台或变更应及时收集并重新识别、评价，并
记录查新时间、评价过程、评价结果。按照《文件和管理控制程序》外来文件的更新进行管理，
对企业产品所用到的法规进行收集，列出清单并做好档案，便于检索和使用（可以电子版）。
化妆品原料的法规要求
配方原料应在《已使用化妆品原料名称目录》并须符合《化妆品安全技术规范》限用要求。
建立物料清单
根据企业生产产品类别及所用到的原料， 建立物料清单，企业应定期对所收集的法律法规及标
准进行查新，并依据变更对产品及物料进行重新评价，确保持续符合法规及标准要求。
合规性的评价的频次和时机
1）合规性评价的方法包括：检验、查询、核对的相关资料。
2）合规性的评价内容：法律法规、行政许可的符合性。如生产许可证、化妆品安全技术规范、 已使用的原料目录等的执行情况；与地方法规、地方政府协议、作业技术政策、上级部门等其 他要求的符合性。
精品资料
3）法律法规和其他其他要求的合规性评价质量负责人应定期进行，公司每年至少应进行一次
适用的法律法规和其他要求合理性评价， 每年至少一次对原料清单逐一对照 《已使用化妆品原 料名称目录》（2015版）的物料，进行合规性审核。前后两次评价时间间隔不超过 12个月。
公司合规评价一般安排内审时进行或独立进行。
4）质管部应该对于产品生产超过一年的，每年应至少一次合规性评价，前后两次评价时间问
隔不超过12个月，以保证物料保质期内产品符合性评价。
5）产品配方发生变更时，应及时更新配方物料清单，并对变更物料进行合规性评价评价：依
据《化妆品安全技术规范》（2015）中的禁/限用物质清单，评价所使用物料是否为禁/限用物
质。
6）当出现产品范围、资源配置发生重大变化时，发生重大质量事