文档介绍：山西驭龙制药有限公司搬迁项目环境影响评价监测方案山西华瑞鑫环保科技有限公司二○一四年五月 1 1 工程概况 1、项目提出的背景山西驭龙制药有限公司原名为“山西驭龙药业辅料有限公司”,始建于 2006 年12月,位于大同市南郊区西韩岭乡北村,企业注册资金 亿元,是一家生产药品制剂和药用辅料的民营企业,主要生产羧甲淀粉钠、二氧化硅两种药用辅料。药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外, 在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。 2010 年,山西驭龙药业辅料有限公司配合大同市城市改造整体规划,将原厂搬迁至阳高县龙泉工业园区,同时,企业名称变更为“山西驭龙制药有限公司”。目前,山西驭龙制药有限公司已经取得大同市发展和改革委员会“关于山西驭龙药业辅料有限公司搬迁项目备案的通知”(同发改高新备案[2010]5 号)和大同市发展和改革委员会“关于变更山西驭龙药业辅料有限公司搬迁项目备案内容的通知”(同发改工信函[2014]6 号)(见附件)。根据大同市发展和改革委员会“关于变更山西驭龙药业辅料有限公司搬迁项目备案内容的通知”同发改工信函[2014]6 号,项目名称变更为山西驭龙制药有限公司搬迁项目,建设规模变更为:年产药用辅料 18个品种 万吨,建设地址不变为阳高县龙泉工业园区。根据《产业结构调整指导目录( 2011 年本)》( 修正),本项目属于“允许类”项目,符合产业政策的要求。 2、项目基本情况介绍 建设地点本项目位于阳高县龙泉工业园区,厂区征地面积 100 亩, 占地原为耕地,现规划为建设用地。厂址东侧为停建厂房,北、西、南三侧现为耕地,西距阳高县省道 301 约 175m ,交通较为便利。 2 主要建设内容建设内容包括购置各种不锈钢罐、过滤器等设备 530 台/套,建设药用辅料生产车间、净化车间、检验室和办公楼及配套设施等,总建筑面积 45000m 2。 原辅材料用量项目主要原辅材料为氢氧化钠、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、蔗糖、甜菊素、聚维*** K30 、乳糖、微晶纤维素、 DL- 酒石酸、***纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧***纤维素钠、阿司帕坦、果糖、环拉酸钠等粗品,以及羟丙基***纤维素钠、聚乙烯吡咯烷***醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇聚乙二醇共聚物、***丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、聚乙二醇、滑石粉以及着色剂等,原辅材料均由汽车运输。原、辅材料消耗见表 2-1 。表2-1 原辅材料消耗定额表序号原料名称标准粒径性状包装消耗量(t/a) 备注 氢氧化钠工业用氢氧化钠国家标准 GB209-2006 ≦ 白色粉末装袋 500 ± 羧甲淀粉钠食用 DL- 酒石酸国家标准 GB15358-94 ≦ 无色透明细粒晶体装袋 100 ± 二氧化硅食用二氧化硅国家标准 GB 25576-2010 ≦ 白色疏松的粉末装袋 5000 ± 硬脂酸镁食用硬脂酸镁国家标准 GB2760-2011 ≦ 白色轻松无砂性的细粉装袋 5000 ± 蔗糖食用白砂糖国家标准 GB 317-2006 ≦ 白色结晶性的松散粉末装袋 30000 ± 甜菊素食用甜菊素国家标准 GB 8270-1999 ≦ 白色或类白色粉末装袋 1000 ± 聚维*** K30 化工聚维***行业标准≦ 白色至乳白色粉末装袋 1000 ± 乳糖食用乳糖国家标准 GB 25595-2010 ≦ 白色的结晶性粉末装袋 500 ± 微晶纤维素中华人民共和国卫生部公告 2011 年第8号-18-2011 食品添加剂微晶纤维素≦ 白色或类白色粉末装袋 500 ± DL- 酒石酸食用 DL- 酒石酸国家标准 GB15358-94 ≦ 无色透明细粒晶体装袋 100 ± 3 ***纤维素质量标准 Q/SHD005-2002 ≦ 白色粉末装袋 100 ± 乙基纤维素质量标准 Q/SHD005-2002 ≦ 白色流动性粉末装袋 100 ± 羟丙甲纤