文档介绍：检验科质量标准手册
检验科质量标准手册
检验科质量标准手册
质 量 手 册
文件编号:lryy-1-2017
第A版
依据ISO15189:2003(E)制定的GB
《医学实验室—质量与能力的专用要求》编制
编制:
审核:
批准:
生效日期:2017年12月8日
xxxx医院检验科
授 权 书
为确保检验科的运作符合ISO15189:2003(E)制定的GB《医学实验室——质量与能力的专用要求》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任负责检验科的日常运作与质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
西安雁塔俪人医院院长:
年 月 日
批 准 令
本手册依据ISO 15189:2003(E)制定的GB《医学实验室——质量与能力的专用要求》的规定而制定,它阐述了西安雁塔医院检验科的质量方针与质量目标,并对西安雁塔俪人医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于西安雁塔俪人医院检验科全面质量管理工作。
本手册第A版已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:
批准人职务:西安雁塔俪人医院检验科主任
批准日期:2017年 10月 8日
01 目 录
章节号
章节名称
页号
授权书、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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批准令、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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检验科质量标准手册
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01
目录、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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修订页、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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检验科概况、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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04
公正性声明、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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质量手册说明、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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质量手册管理、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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3
质量方针、目标、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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4
管理要求
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4、1
组织与管理、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
13
4、2
质量管理体系、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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4、3
文件控制、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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4、4
合同的评审、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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4、5
委托实验室的检验、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、
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4、6
外部服务与