2017年执业药师考试模拟试题(三).docx

文档介绍：2017年执业药师考试模拟试题(三)
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B型题
(1～4题共用备选答案)





、许可认证、检查的监督管理活动是


"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
正确答案:;;;
(5～8题共用备选答案)




E.《药品生产许可证》
5.《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品GMP跟踪检查，日常监督检查是

《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是
、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是
正确答案:;;;
(9～11题共用备选答案)





9.《药品生产质量管理规范》规定，生产企业原料、辅料及包装材料的贮存期为
10.《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品失效期后
11.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后
正确答案:;;
(12～14题共用备选答案)






、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在

正确答案:;;
(15～18题共用备选答案)





，制定实际的

，由经营者自主定价的是

正确答案:;;;
(19～22题共用备选答案)






，辅料及包装材料的储存一般不超过
21.《药品GMP证书》的有效期为
，其销售记录应保存