文档介绍：1   目的
为保证机器设备的无菌环境，使产品达到标准的要求，特制定本操作规程。
2   范 围
本操作规程规定了康美505-02无菌包装机的准备、蒸汽灭菌、无菌区灭菌（双氧水灭菌）、准备生产、生产完毕的操作规程。
本操作规程适用于康美505-02无菌包装机的操作。
3   内 容
   生产前准备
如康美505，712不生产，中亚生产，康美505，712和0113阀都要做蒸汽障蔽，如果康美505，中亚生产，康美712要做蒸汽障蔽，如果505，712，中亚同时生产时，0113阀要做蒸汽障蔽。如果505生产，712和中亚不生产时，0101阀做蒸汽障蔽。
   燃汽、空气、水及蒸汽的主阀。
   打开灌装机的压缩空气阀，。
   打开灌装机尾部驱动侧的无油压缩空气球阀，压力设定值为6-，如压差表指针达到红区，两个过滤器必须同时更换。
   检查燃烧室的气压，按压力计上的按钮，从压力计上读压力值，压力值要求最小为20mbar。
   合上电源总开关至“I”位置。
   稍等片刻，监视器显示“启动完成”。接通电源后，在主电柜上的控制灯“电源ON”亮。
   检查双氧水测量座的液位是否满至上探针，检查测量座和管道是否泄露，排除管道内的气泡。
   在操作面板上用钥匙打开控制电源开关到位置“1”，控制灯“控制电源ON”亮。
   检查机器是否处于无菌生产方式，如果是，那么操作面板的“无菌生产”控制灯就在控制电源接通后亮。
   按下复位按钮，删除故障显示。
   将旋转弯管转至灭菌位置。
   如有必要，更换灌装规格。
   蒸汽灭菌
   如果机器有很长时间未生产，需清洗无菌区中的部件。
   通知化验室来车间配制灭菌剂，配制的灭菌剂如超过两小时即不能使用。
   往灌装室中安装套链中间盖板。
   将无菌空气预分配器装于灌装室中。
   将三个螺栓插入灌装室上孔中。
   拧紧三个螺母，注意检查螺母上的O形密封圈是否脱落。
   往灌装头中装入PU过滤网。
   将灌装头安在出口上，用钩式扳手拧紧。
   将除泡头的扰流板放入灌装室，保证扰流板的位置正确。
   将灌装头两侧的扰流板装好，注意各搭钩的正确位置。
   安装除泡头
   将除泡头及其橡胶端盖喷上灭菌剂后盖好。
   将除泡头装好，并拧紧螺母。
   把除泡桶的手动排水阀及清洗回流管的手动排水阀关紧。
   小心地装上连通管。
方法：拿住连通管，小心插入灌装区，然后以身体顶住连通管，使连通管上的定位螺钉顶住第一轨灌装头，然后双手将锁紧杆的手柄向上、向内转动，锁紧连通管，再用手拧紧管接头。
   把超声波站内的折叠板装好。注意折叠板的轨道标志！
小心将折叠板的槽滑过螺杆，使定位销顺利插入折叠板上的销钉孔，然后再锁紧螺母。
   在顶部封口区安装分隔板。
3.