文档介绍：医疗器械产品购进管理制度
、目的 1
确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。
、依据 2
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制
订。
、范围 3
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
、内容 4
应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可
证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检查 “证，照 ”
的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单位公章的资质证
件复印件。
在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的《医疗器
）和营业执照等有（或《医疗器械经营企业许可证》械生产企业许可证》
效证件。
购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企业许可证》
）和《医疗器械产品注册证》及相关的（或《医疗器械经营企业许可证》
产品标准的质量合格证明。
购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进货。
不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、失效或淘
汰的医疗器械。
购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完整的购进
档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、购进数量、产
品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办
购进记录应真实、质量验收人员签字等内容，人、账卡、做到票据、完整。
货物相符，记录按规定妥善保存。
效期商品进货，严格按照 “勤进快销，供需平稳，经营有序 ”的原则，
防止库存积压造成不必要的损失。每年对购进情况进行质量评审。
医疗器械入库验收、保管、养护及出库复核制度
、目的 1
确保医疗器械的质量问题，提高公司的信誉
、依据 2
本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。
、范围 3
本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。
、内容 4
、专职质检员根据供货方提供的送货单，核对货物的品种、名称、型号规格、
数量、生产厂家、生产批号、产品有效期、注册证编号、商标、产品合格证等内
产随机抽样检查货物的包装，发现以上各项任何一项不符合规定的应拒收。容，
由专职质检员详细检查合格后，核对上述内容准确无误，品的外面质量等项目。
仓库保管员凭验收员签字，签字。开具医疗器械产品入库验收单，做好入库登记，
并有合格字样的 “入库验收单 ”验货入库，并在入库验收单上签字。建立真实、
。（医疗器械购进台账样张附后）完整的医疗器械入库验收台账。
由质管部牵头向食品药品验收中发现有质量疑问的品种应及时报告质管部，
监督管理局报告，并向供货方查询处理。验收中发现的破损、短少、淋湿等问题
的商品，及时报业务上处理。
养护员认真做好医疗器械产品在库养护工作，要按照医疗器械产品的性质、
季节、气候、仓库条件进行分类排列。定期检查，加强温湿度管理，采取通风、
防潮、避光、防寒、降温、防虫、防鼠等养护方法，切实防止医疗器械产品质量
发生变化。
医疗器械产品的贮存实行色标管理，严格分区分类存放，合理堆码。
效期医疗器械产品按效期先后堆码，并接 “近期先出 ” 的原则出库，六个月
报并填写效期医疗器械产品催销表，以内效期医疗器械产品需在报警牌上报警，
部门业务负责人。
仓库保管员必须凭正式发货凭证发货，严禁白条、无票发货，不准借货，坚
持按 “先进先出，近期先出 ”的原则出库。
医疗器械产品出库要把好复核关，凡是出库医疗器械产品不经复核不准出
库，逐笔复核数量和质量，详细做好出库登记，并有发货人及复核人签字（医疗
。器械销售台账样本附后）
失效、过期、无生产许可证、无产品注册证、医疗器械产品出库严把质量关，
质量不合格及国家明令淘汰的医疗器械产品不得出库。
医疗器械产品销售服务制度
、目的 1
做好售后服务工作，提高本公司的声誉。
、依据 2
本制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》和
《湖南省医疗器械经营
企业检查验收标准》制订。
、范围 3
本制度适用于本公