文档介绍：标准操作规程
标 题：硬脂酸镁检验标准操作规程
生效日期 年 月 日 页次：1/5
编号：SOP-QC-164-01
颁发部门：质量管理部
新订□ 修订□
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分发部门： QC。
目的：建立一个硬脂酸镁原料检验标准操作规程。
范围：适用于硬脂酸镁原料。
责任者：QC化验员、QC主任。
规程：
C36H70MgO4与(C32H62MgO4为主要成分的混合物
：硬脂酸镁质量标准QS－016－01。
，微有特臭，与皮肤接触有滑腻感。
、***或乙醇中不溶。
：天平、三角烧杯、干燥箱（105℃）凝点测定装置等。
：稀硫酸、氨解液、***化铵试液、磷酸氢二钠试液、氢氧化钠试液、碘试液等均照《中国药典》附录中方法配制。
，，加热并时时搅拌，使硬脂酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应放冷，分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105℃干燥后，照《中国药典》凝点测定法检查，应不低于54℃。
，加氨试液，即生成白色沉淀，滴加***化铵试液，沉液溶解，再加磷酸氢二钠试液滴，振摇，即生成白色沉淀，沉淀在氨试液中不溶。
，加氢氧化钠试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀分成两份，一份中加过量的氢氧化钠试液，沉淀不溶，另一份中加碘试液，沉淀转成红棕色。
标准操作规程
标题
硬脂酸镁检验标准操作规程
颁发部门
质量管理部
编号
SOP-QC-164-01
页次：2/5
.***化物
：万分之一分析天平、三角烧瓶、电炉、漏斗、纳氏比色管。：***、***银溶液、标准***化钠溶液等。
：***化物在***酸性溶液中与***银作用，生成***化银混浊液，与定量的标准***化物溶液在同样操作条件下生成的***化银混浊液比较，检查供试品中***化物的限量。
，置三角烧瓶中，加***1ml，水24ml，加热煮沸后放冷，俟油层凝固，滤过，滤液加水稀释使成50ml，分取滤液5ml，照SOP-QC-047-01检查，与同时同法取标准***制成的对照液比较。
式中：V—应取标准铅溶液体积(ml)
C—应取标准铅溶液浓度(10ug/ml)
S—取样量(g)
：供试品溶液所显混浊与对照液比较不得更浓(<%)。
：纳氏比色管、三角烧瓶、万分之一分析天平、漏斗等。
：盐酸液(9→100)、标准硫酸钾溶液、***化钡溶液等照相关规程配制。
：硫酸盐在盐酸溶液中与***化钡作用生成硫酸钠浑浊液与一定量的标准硫酸钾溶液在同一操作条件下生成的浑浊液比较，以