文档介绍：第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂掌握散剂、颗粒剂和胶囊剂的概念和特点,并熟悉其制备方法、质量检查和包装储存。掌握粉碎、筛分和混合的概念并熟悉其方法及影响因素。了解粉碎、筛分和混合的常用设备、肠溶胶囊。学****目标知识目标能力目标会使用粉碎、筛分和混合的设备。能制备散剂、颗粒剂。能正确评价散剂、颗粒剂及胶囊剂的质量。第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一节散剂第二节颗粒剂第三节胶囊剂第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一节散剂一、散剂的制备二、散剂的质量检查第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂定义分类散剂( powders )系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。药典一部分为:内服和外用散剂药典二部分为:口服散剂和局部用散剂。第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备散剂制备的工艺流程药物辅料粉碎筛分混合分剂量质量检查包装散剂第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备粉碎筛分混合分剂量包装与贮存第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备《中国药典》 2005 年版规定粉末等级标准等级最粗粉粗粉中粉细粉最细粉极细粉分等标准指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过 20 %的粉末指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过 40 %的粉末指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过 60 %的粉末指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于 95 %的粉末指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于 95 %的粉末指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于 95 %的粉末第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备粉碎定义目的粉碎的方法主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。粉碎后药物的细度用粉碎度表示增加药物的有效面积来提高生物利用度; 调节粉末的流动性; 改善不同药物粉末混合的均匀性; 还可以减轻粉末对创面的刺激性。干法粉碎和湿法粉碎单独粉碎和混合粉碎低温粉碎第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂粉碎度的定义粉碎度的表示方法粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比,即粉碎度愈大,颗粒愈小。是固体药物粉碎后的细度常以粉碎前物料的平均直径( d0 ), 与粉碎后物料的平均直径( d1 )的比值( n)来表示: 第二章散剂、颗粒剂和胶囊剂 1. 粉碎的方法循环粉碎与开路粉碎循环粉碎的定义循环粉碎的特点开路粉碎的定义开路粉碎的特点在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料, 通过筛分设备将粗颗粒分出再返回粉碎机继续粉碎。所得的粒径分布更为均一,更适合药物制剂的加工。若物料只通过粉碎设备一次,即将产品排出。适用于对产品粒度要求不十分严格或为进一步细碎作预碎之用。