文档介绍：《医疗机构临床实验室管理办法》考题
《医疗机构临床实验室管理办法》考题
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《医疗机构临床实验室管理办法》考题
《医疗机构临床实验室管理办法》考试题
说明：任何法规的条款都比较苦涩难懂，为了帮助大家真正理解卫生部下发的《医疗机构临床实验室管理办法》精髓，特别是法规对我们试剂生产厂商带来的影响，特别是标准化和溯源性问题。特出了以下考题供参考：
一、填空题：
1、目前的临床应用中，存在不少问题，同一实验室不同检测批次间，或不同实
验室对同一标本检测间结果的差异，常常困扰着临床医师、患者以及实验室技术
人员，造成这种差异的原因包括临床标本的采集、试剂方法、测定操作、仪器设
备的维护校准、数据处理计结果报告、标准物质及质控物的应用等方面的不规
范。为此，卫生部于此办法是根据（
2006 年
3 月
6 日颁布了《医疗机构临床实验室管理办法》
，
）和
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（
）法律、法规规定的。
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2、本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行
（ ）等检验，
并为临床提供医学检验服务的实验室。实验室工作范围包括：受理申请，患者
准备，患者识别，样品采集、运送、保存、临床样品的处理和检验及结果的确
认、解释报告及提出建议。此外，还应考虑实验室工作的安全性和伦理学的问
题。
3、分析前质量控制是国内外医学实验室管理的热点，是我国临床实验室质量管
理最薄弱的环节，是影响检验结果的重要因素。文献报道在可分析原因的不准
确报告中有 60-70%来自于分析前不良管理。另外由于分析后期产生的误差占总
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误差的
-47%，分析中产生的误差仅占总误差的小于
15%。因此，第十一条
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医 疗 机 构 临 床 实 验 室 应 当
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（
），严格遵守
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（
），保证临床检验质量。这一条实
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质上就是要求用全面质量管理