文档介绍：头孢噻肟钠vs环丙沙星配伍甲硝唑用于生殖内分泌科围手术期预防感染
主要内容
研究背景
研究目的
技术路线
材料和方法
结 果
结 论
讨 论
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研究背景-1
生殖内分泌科患者90%以上为手术患者，常为育龄期妇女，伴有慢性盆腔炎。盆腔炎主要病原体为衣原体及淋病奈瑟菌；据报道，6%～75%的***存在无症状的支原体定植。
***喹诺***类抗菌药物的优点：抗菌谱广（对需氧G-杆菌、结核杆菌、支原体、衣原体及厌氧菌均有作用）；抗菌活性较强；组织浓度高； 安全性良好和使用方便（不需皮试）。
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研究背景-2
2008年卫生部颁布《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号）；
2009年卫生部颁布《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）：
严格控制***喹诺***类药物作为外科围手术期预防用药；
推荐妇科预防围手术期感染的药物为第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及***时可加用甲硝唑。
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2008年四川大学华西第二医院生殖内分泌科围手术期预防用药的药费比
研究背景-3
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卫办医政发〔2009〕38号执行不力的原因：
头孢菌素抗菌谱不包含支原体、衣原体。国内外缺乏头孢菌素和***喹诺***预防生殖内分泌科术后感染的随机对照临床试验，医生担忧更换抗生素种类后患者易发生术后感染；
头孢菌素的过敏反应严重，干扰手术；
临床反映皮试繁琐，增大工作量。
研究背景-4
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研究目的
探讨头孢菌素和***喹诺***用于生殖内分泌科围手术期预防感染的有效性、安全性和经济性，为手术预防感染的抗生素最佳选择提供参考。
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技术路线
生殖内分泌科手术患者
试验结果
样本量240例
每组120例
随机化原则
试验组：
，%***化钠注射液100ml
对照组：
乳酸环丙沙星注射液
SAS
结论
确定适宜纳入试验的受试者
符合病例选择标准
统一病例报告表 （CRF）记录
EpiData双录入
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***喹诺***：环丙沙星
生殖内分泌科常用药物
头孢菌素：头孢噻肟钠
推荐药物
给药方式与环丙沙星相同
供应稳定
价格合理
※ 对照组：乳酸环丙沙星注射液 200 mg+ g
试验组： g，%***化钠注射液100 ml+ g
材料和方法：药物选择
第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟
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材料和方法：给药方式
严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》规定给药
-2小时内给药，或麻醉开始时给药；
如果手术时间超过3小时，或失血量大(>1500 ml)，可手术中给予第2剂；
术后当天一剂，术后第1日两剂。
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