文档介绍：诊断性研究证据的评价与应用例一?78 岁女性,腹部手术后 10 天出现呼吸困难, 呈进行性加重,有时深吸气时呈胸部不适?体检:腹部有压痛,双肺底有散在爆裂音, 胸片示右侧胸腔少量积液,血气分析示氧分压为 ( 70mmHg ),氧饱和度为 92 %,心电图示非特异性改变?医师怀疑患者为肺栓塞的可能性为 70 %。为了确诊,测定肺的通气/ 灌注功能,报告结果为中度可灌注功能,该检查结果是否能肯定肺栓塞的诊断? 例二?一28岁青年男性,自驾游 10小时后出现呼吸急促?过去曾有类似发作,但没有此次严重?体检、心电图、胸片检查未发现异常?血气分析:氧分压为 82mmHg ?测定肺的通气/灌注功能,报告结果为中度可灌注功能?该年青人患肺栓塞的可能性有多大? 诊断性试验?用于诊断疾病的试验和方法,获取更多有关病人情况的资料??包括: –实验室检查??–从病史、体格检查获得的临床资料?–影像诊断技术: X- 线、放射核术、超声检查–各种公认的诊断标准: SARS 的临床诊断标准、 Jones 标准诊断急性风湿热、 ARA 标准诊断系统红斑狼疮研究诊断试验的目的?寻求新的更准确的诊断方法?正确认识诊断试验的临床应用价值,合理和正确选择诊断试验?最终目的: 提高疾病的诊断水平(减少漏诊和误诊) 促进疾病的有效治疗诊断试验的基本步骤?确定金标准?确定新的诊断试验?正确选择合适的研究对象?新诊断试验与金标准结果作比较研究对象诊断性试验金标准患病未患病应选择怀疑患有某种疾病的所有可疑患者?典型和不典型的病例?早、中、晚期的病例?轻、中、重型?有和无并发症的病例?容易和该病混淆的其他病例选择的研究对象应与临床实践的情况相似, 才能使试验结果具有代表性,不宜选择正常人评价诊断试验的目的?医学信息来源复杂,证据数量繁多,某些信息缺乏科学依据,患者缺乏鉴别真伪的能力?医疗决策时刻需要证据?证据在不断更新?证据良莠不齐诊断试验研究中的常见问题 1985 ~1995 年55 种中华系列杂志发表的诊断试验的论著 112 篇 90% 以上的论著设计不合理? 18 篇缺乏金标准??? 40 篇仅有阳性率,而无 SEN 、SPE 等评价指标?几乎没有论著采用 LR和AUC ROC ?多数论著的设计是选择一组病例,一组对照( 其他病人或健康人) ,再应用新的诊断试验进行测定,然后两组比较了解其诊断价值选择诊断试验的标准?诊断试验的准确性(敏感度和特异度) ?安全性?经济:费用合理???可行性?结果的重复性?病人是否方便和舒适?是否能改善患者的结局