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确定抽样
件数、随机
抽件
开箱抽小包装
精品文档
验收操作流程图
收货
待验区
在待验区内进行数量和外包装检
查和抽样
对抽样医疗器械进行内包装检查： 外
观性状检查、说明书等
不合格
合格
药品质量确认单
封箱盖章 质管员复查确认
生成验收入库单 不合格
通知保管员入库 拒收通知单，由采
购员办理退货。
医疗器械暂放代管区
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精品文档
入库储存操作流程图
验收合格后通知入库，保管员按摆
放库区提示，核对单货情况
单据流转到财务
进
单货相符入库复
单货不符退回验
行点单
核
收
保管员将医疗器械按照入库通知要求放入合格品
区的相应货位上， 并用手持终端 （PDA）扫描货位
上的对应条码，完成上架指令（即入库） 。
商品摆放要求：
按批号堆码，不同批号的医疗器械不得混垛，垛间距不小于 5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距
不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米；
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精品文档
在库养护操作流程图：
在库养护
医疗器械养护
设施设备养护
养护员根据系统自动生成医疗器械养护计
正常继续使
不正常停用
划，利用手持终端在相应库区进行现场检
用
查。并在 PDA上做相应处理结果。
上报综合部
维修
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合格医疗器械
继 续
销售
近效期药品，系统自动生成近效期药品催销表、近效期预警
可疑或不合格医疗器
械
电脑锁定， 暂停发货， 通知质管部
质管员进一步确
认或送检
不合格医疗器械
由 OA 上传给质管部和医疗器械部
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建立养护记录， 按季度分析汇总
养护