1 / 9
文档名称:

兰索拉唑肠溶胶囊说明书.docx

格式:docx   大小:30KB   页数:9页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

兰索拉唑肠溶胶囊说明书.docx

上传人:changjinlai 2021/11/14 文件大小:30 KB

下载得到文件列表

兰索拉唑肠溶胶囊说明书.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:核准日期:修订日期:
兰索拉嗖肠溶
胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:兰索拉哩肠溶胶囊
英文名称:Lan SoPraZole En teric CaPSUIeS 汉语拼
音:Lan Suolazuo Changrong Jia Onang
【成份】
本品主要成份为兰索拉嗖。其化学名称为:口比口定基]***](±)-***-4-( 2,2,2-三***乙氧基)-2・ 亚磺酰基]-1 H •苯并咪嗖。其结构式为:
OCH2CF3
分子式:C16H14F3N3O2S
分子量:
【性状】
【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓 ・艾综合征(Zollinger-EllisOn综合征)、吻
合口溃疡。
【规格】 (1) 15mg ( 2) 30mg
【用法用量】
饭前服用。
对于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、吻合口溃疡患者,通常一
天一次、一次30mg,胃溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合征、吻合口溃疡患者连续服用6 8周,十二指肠溃疡连续服 用4〜6周。
如用于反复发作的反流性食管炎维持治疗、有肝功能障碍患者、老年患者,剂量减半。【不良反应】
.重大不良反应
1)过敏反应(全身皮疹、面部水肿、呼吸困难等) (%)。偶有休克(V %)。需密切观
察,如有异常发生,应停药并进行适当地处理。
2)全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(V %)或粒细胞减少、血小板减少、贫血(V %〜%)。 需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当地处理。
3)黄疸、伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT )升高等严重肝功能障碍(%)。需密切观察,如有异常发生,应停 药并进行适当地处理。
4)中毒性表皮坏死松解症(Toxic EPidermal NeCrolySiS )、皮肤粘膜眼症候群(V %),需密切观察,如 有异常发生,应停药并进行适当地处理。
5)间质性肺炎(V %),出现发烧、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)时,需迅速
进行胸部X线等的检查,停止用药,采用肾上腺皮质类固醇等进行适当的处理。
6)间质性肾炎(发生频率不明)、在部分病例导致急性肾功能衰喝。需密切注意肾功能检测(血尿素氮,、肌好), 一旦发生,应立即停药并进行适当处理。
.其他不良反应
兰索拉哇常见的(1%〜10%)不良反应为腹泻、口干、恶心、口舌炎、味觉异常、头晕、头痛等,其它可能 出现的不良反应如下:
1)过敏反应:偶见(%〜1%)有皮疹、瘙痒等不良反应,如出现前述症状须停止用药。发生罕见的全身皮
疹,面部水肿、呼吸困难、休克等(<%)严重不良反应,应停药并进行适当处理,并密切观察。
2)血液系统:偶见贫血、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少;罕见全血细胞减 少、粒细胞缺乏、溶血性 贫血等严重不良反应,应密切观察,停药并进行适当处理。
3)消化系统:偶见腹胀、腹痛、呕吐、食欲不振、念珠菌病或结肠炎,及丙氨酸氨基转移
酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST )、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢醵(LDH)、Y三磷酸鸟甘 (YGTP)升高等现象。如发生罕见的黄疸伴有肝酶升高的严重肝功能障碍,应 停药