第四章 药品管理法及其实施条例.ppt

文档介绍：第四章药品管理法及其实施条例教学目的要求: ?熟悉我国药事法概念渊源、立法权限?熟悉药品管理法的原则?掌握我国药品监督体制教学重点和难点?药事法?药品管理法?药品监督体制第一节药品管理法概述一、概念 1 、药品管理立法(1)法定机关权限?(2)法定程序??药品管理立法: 指由特定国家机关,依据法定的权限和程序,制定、认可、修订和废除药品管理法律规范的活动。?(1)法定机关权限国务院国务院————行政法行政法省人大及常委会省人大及常委会————地方性法规地方性法规国务院各部委及直属机构国务院各部委及直属机构————行政规章行政规章省政府及较大的市政府省政府及较大的市政府————地方政府规章地方政府规章全国人大及常委会全国人大及常委会————法律法律??(2)法定程序法律草案的提出法律草案的提出→→审议审议→→通过通过→→法律的公布法律的公布 2 、药事法的法律关系药事行政法律关系药事民事法律关系主体:药监机构、相对人客体:物、行为、人身、智力成果内容:权利、义务客观事实:引起法律关系的事实二、药品管理立法的特征 1、以健康为目的 2 、以标准为目的 3 、系统性 4 、国际化