药品管理法培训 ppt课件.pptx

文档介绍：《中华人民共和国药品管理法》培训
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培训目的
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药品管理法概述
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基本概念
Contents
目
录
药品管理法解读
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精品资料
你怎么称呼老师？
如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你是否会认为老师的教学方法需要改进？
你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？
教师的教鞭
“不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
“太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
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培训目的
Part One
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培训目的
概括介绍药品管理法基本内容，初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。
培训目的
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基本概念
Part Two
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1、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
3、药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
基本概念
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4、药品标准：是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准分为:
《中华人民共和国药典》
《部颁药品标准》
《局颁药品标准》
基本概念
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基本概念
5、药品管理规范
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