文档介绍：碘克沙醇注射液说明书
碘克沙醇注射液说明书
碘克沙醇注射液说明书
同意日期： 2011 年 12 月 01 日
修他日期： 2011 年 12 月 29 日
碘克沙醇注射液说明书
请认真阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名：碘克沙醇注射液
英文名： Iodixanol Injection
汉语拼音： Diankeshachun Zhusheye
【成份】
本品活性成份为碘克沙醇。
化学名称： 5,5 ’-((2- 羟基 -1,3- 丙二基 )- 双( 乙酰基氨基 ))- 双 (N,N’ - 双 (2,3- 二羟基丙基 )-2,4,6- 三碘 -1,3- 苯二甲酰*** ) 。
化学构造式：
OH
OH
HO
H
O
O
H
OH
N
N
I
I
I
I
OH
OH
HO
H
H
OH
N
N
N
N
O
I
OH
I
O
H 3C
O
O
CH3
分子式： C35H44I 6N6 O15
分子量：
辅料：氨丁三醇，***化钠，***化钙， EDTA钙钠，盐酸调理 pH，注射用水
【性状】
本品为无色或淡黄色的澄明液体。
碘克沙醇是一非离子型、双体、六碘、水溶性的 X 线造影剂。与全血和其余相应规格的非离子型单体造影剂对比，全部临床使用浓度的纯碘克沙醇水溶液具
有较低的浸透压。经过加入电解质，本品和正常的体液等渗。本品的浸透压和粘度值以下：
浸透压
粘度（ mPa﹒s）
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浓度

mOsm/kg H2O
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37℃ 20℃ 37℃
320mgI/ml 290
方法：蒸汽压浸透压测定法。本品的 pH 值为。
【适应症】
X-线对照剂，用于***的心血管造影、脑血管造影（惯例的与）、外周动脉造影（惯例的与）、腹部血管造影（惯例的与）、尿路造影，静脉造影以及 CT加强检查；少儿心血管造影、尿路造影和 CT加强检查。【规格】
50ml：16g(I)
【用法用量】
给药剂量取决于检查的种类、年纪、体重、心输出量和病人浑身状况及所使
用的技术。往常使用的碘浓度和用量与其余现在使用的含碘 X 线对照剂相像，
但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也获得足够的诊疗信息。与其
它对照剂同样，在给药前后应给病人充分的水分。
以下介绍的剂量可作为指导，用于动脉内注射的单次剂量，可重复使用。
适应症 / 检查
用量
动脉内使用