中长链脂肪乳注射液说明书力文.doc

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中长链脂肪乳注射液说明书--力文
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中长链脂肪乳注射液说明书--力文
结构脂肪乳注射液 (C 6-24)说明书
【药品名称】
通用名：结构脂肪乳注射液（ C6~24 ）
商品名：力文； Structolipid
英文名： Structural?Fat?Emulsion?Injection （ C6~24）
汉语拼音： Jiegou?Zhifangru?Zhusheye （C6~24）
【主要成分】
本品主要成分为结构甘油三酯。
结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（
LCT ）和中链甘油三酯（
MCT ）混合后，在
一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约
75% 为混合链甘油三酯，即甘油
所结合的三分子脂肪酸，
既有长链脂肪酸 （ LCFA ），又有中链脂肪酸 （ MCFA ），LCFA 和 MCFA
呈随机分布；其余少部分为
LCT 和 MCT 。
每袋中组分为：
250ml
精制结构甘油三酯
50 g
精制卵磷脂
3 g
甘油（无水）
g
pH 值
约 8
渗透压（ mosm/kg H 2O）
约 350
能量 MJ （kcal ）
（ 490）
本品辅料为精制软磷脂、甘油（无水）和注射用水，用适量氢氧化钠调节
pH 。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。
【规格】 250ml ：结构甘油三酯 50g
【用法与用量】
静脉滴注，用于成年患者。
根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。
推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品
5～ ，相当于
1～ 甘油三酯 /kg ；一般于 10~24
小时内滴注完毕。
滴注速度：不应超过按体重一小时
，相当于 甘油三酯 /kg 。
本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，
与其它成分一起， 通过中心静脉
或周围静脉滴注。
【不良反应】
常见不良反应 （发生率 >1% ）
临床研究中，可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体
升高的报道。
给予肠外营养期间，患者肝功能检测指标可能升高，但与肠外营养中是否含脂肪无关。
罕见不良反应 （发生率 <1% ）
滴注过快，可能引起背部疼痛，原因不明。
可能出现的其它不良反应包括：呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。
脂肪超载综合症
患者清除甘油三酯能力受损后，在过量滴注时，可能发生 “脂肪超载综合症 ”。严重高脂血症
患者，若其临床状况发生突变，如肾功能损害或感染，即使以推荐速度滴注， 也可能出现该综合
症。
“脂肪超载综合症