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药品安全.docx

上传人:yunde112 2014/8/31 文件大小:0 KB

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药品安全.docx

文档介绍

文档介绍:2012年4月,网络上有传闻称,一些老酸奶使用了工业明胶,而这些工业明胶从旧皮鞋中提取,这引起了消费者的不安。
再后来网络上又传言说,果冻、酸奶等固体乳制品中添加了从旧皮鞋等废旧物中提取炼制的工业明胶。
继“老酸奶”和果冻等食品中招之后,工业明胶滥用所引发的风波持续发酵。2012年4月15日央视《每周质量报告》栏目报道,胶囊生产企业使用皮革废料制造药用胶囊,并流入国内医药市场。
央视的报道称,青海省格拉丹东药业有限公司等9家药品生产企业生产的脑康泰胶囊等13个批次的胶囊剂药品,所用胶囊的铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的甚至高达90多倍。
在报道中,央视指称涉事的明胶厂、胶囊厂都是“明知故犯”,而制药企业则“没有尽到对药品原料的把关责任”,使得这些用工业明胶加工的胶囊一路绿灯流进药厂,最终做成重金属铬超标的各种胶囊药品吃进了患者的肚子。
皮鞋很忙打油诗:
想吃果冻了,舔下皮鞋,
想喝老酸奶了,舔下皮鞋,
感冒要吃药了,还是舔下皮鞋
上得了厅堂,下得了厨房,
爬得了高山,涉得了水塘,
制得成酸奶,压得成胶囊,
皮鞋很忙啊……
药品安全包括:
:
沙利度***(反应停)与海豹肢畸形事件:沙利度***是1957年首先在德国上市的,因它能治疗孕妇的妊娠呕吐,上市后不久就被推广到十几个国家。1961年10月,3位德国医师在当时西德的妇产学科会议上报告了一些海豹肢畸形儿的病例,引起了大家的重视,以后其他地方也有报告。通过长时间的流行病学调查,证明这种畸形与患者的母亲在怀孕期间服用反应停有关。调查发现,该药在17个国家里共引起海豹肢畸形1万多人,仅当时的西德就有6000多人,日本在1981年前发现309人。此外,该药还引起能威胁生命的多发性神经炎1300多例。
心得宁事件:心得宁为抗心律失常药。1968年至1979年在美国至少有2257人因服用心得宁而出现毒性反应,致眼-皮肤-黏膜综合症。1974年在英国医学杂志上发表关于心得宁可引起致眼-皮肤-黏膜综合病变的报道。随后不久,各地陆续报道类似的病例,在明确了因果关系后,终于在1975年停止了心得宁的销售。这是在100万/年患者的世界范围内广泛用药后才发现,给人类带来了深刻的教训。
2. 药品生产问题
欣弗事件:安徽华源生物药业有限公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,未按批准的工艺参数灭菌,擅自降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量,影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检测,结果无菌检查和热原检查不符合规定,导致2006年因注射欣弗死亡的有11人。
上海华联事件:2007年,上海华联制药厂在生产过程中,现场操作人员将硫酸长春新碱尾液,混于注射用甲氨蝶呤及盐酸阿糖胞苷等批号的药品中,导致多个批次的药品被污染从而造成全国上百位白血病患者下肢伤残。

齐二药事件:从2006年4月24日开始,中山大学附属第三医院相继有多名患者在使用黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液过程中出现急性肾功能衰竭的临床症状。后来经药品检验部门检验查明,此批问题药品中含有有毒有害物质二甘醇。经卫生部、国家食品药品监管局组织医学专家论证,二甘醇是导致事件中患者急性肾功能衰竭的元凶。经查明,齐