文档介绍：金骨质疏松
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一、金天格源于中药虎骨
二、金天格具有虎骨的药理作用
三、金天格治疗骨质疏松的临床疗效观察
四、小结
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虎骨
第三页，共30页
《千金药方》唐·孙思邈
《博济方》宋·王兖
《本草经集注》魏·陶弘景
《本草纲目》明·李时珍
虎骨追风丸
健步虎潜丸
大活络丹
龙虎散
五痹汤
医书记载
虎骨
虎骨是我国医药文化宝库中重要遗产之一，传统名贵中药材，药用历史悠久，是多种中成药及药酒中的主要成分。具有追风、定痛、健骨等功效。
《证类本草》宋·唐慎微
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综述
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追风
抑制巨噬细胞及脾细胞产生炎性细胞因子和抑制炎性细胞因子
mRNA的表达。
定痛
提高痛感阈值，沿长痛应期，但对脑内单胺递质含量无明显影响。
游走性关节疼痛
关节红肿痛
骨关节炎
风湿类风湿
骨质疏松
……
健骨
调节骨代谢，刺激成骨细胞增殖，促进新骨形成，调节钙、磷代谢，增加骨钙沉积。
应用价值
虎骨
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汉代
《名医别录》治疗温疫疠气。
唐代
《千金方》 用于关节风痛、骨痛、骨瘘、腰膝酸软等病症。
1980
中国加入《濒危野生动植物国际贸易公约》，93年签署，同年禁止虎骨作为药材原料。
1963、1977
《国家药典》追风、健骨、定痛、辟邪。
明代
《医方类聚》用于关节风痛，筋骨痛，腰腿痛，足跟痛，骨痛等诸多方剂中。
1990-1996
卫生部成立了 “人工虎骨”研究课题组，由徐康森教授主持。
2000-2003
获得中药原料药和制剂类
中药一类新药证书。
金天格
胶囊
应用历史
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基础
理化指标
黏度
旋光度
灰分
残留
微量
元素
氨基酸
多肽
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国家医保产品
国家医保乙类，临床应用无限制。
国家发明专利
专利保护期20年，并且人工虎骨处方及工艺被认定为国家绝密配方，入选2003中国十大医药科技新闻。
人工虎骨制剂
第一个人工虎骨的单方制剂，是虎骨代替品的第一个制剂产品。
国家一类新药
2003年人工虎骨粉和以之为原料金天格胶囊同时获得中药原料药和制剂类中药一类新药证书。
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人工虎骨粉研发历程
中医理论的仿生学研究，寻找合适的非保护动物骨与天然虎骨的相似性，并以之为原料，统计出各处方组成的比例，按照这一配比关系合成人工虎骨粉。
卫生部特批六副虎骨架，研究天然虎骨全部化学成分。
挑选研究其他动物相同部位骨化学成分，采用对照、分析。
通过合理配比。
通过动物实验，经过Ⅰ期，Ⅱ期临床试验，2003年获得新药证书，现已做了新药上市后的Ⅳ期临床观察。
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结论：。 ，其含量也十分近似。
相当的物质结构基础是取得相似药理作用的前提
人工虎骨粉的肽与蛋白质的组分分析