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文档介绍：GMP GMP GMP 培训是为了共同提高良好作业规范 GMP ?G ood M anufacturing P ractice ?良好操作规范( GMP )简介?良好操作规范( GMP )体系良好作业规范 GMP ? GMP 良好的操作规范。 Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品药品化妆品生产、包装、贮存卫生制定的法规,保证食品药品化妆品具有安全性的良好生产管理体系。 GMP 是通过: ?选用符合规定要求的原料( MATERIALS ) ?以合乎标准的厂房设备( MACHINES ) ?由胜任的人员( MAN ) ?按照既定的方法( METHODS ) ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度(包括 4M的管理要素)。目前采用 GMP 管理体系最常用有:制药业、食品工业、医疗器材工业及化妆品良好作业规范 GMP GMP 简介 GMP 是一种特别注重产品在整个制造过程的品质与卫生的保证制度,其基本精神是: (1)降低产品制造过程中人为的错误(2 )防止产品在制造过程遭受污染或品质劣变(3)建立完善的质量管理体系 5化妆品企业的良好作业规范本规范重点七大章节?选址、设施和设备的卫生要求?原料和包装材料卫生要求?生产过程的卫生要求?成品贮存与出入库卫生要求?卫生管理?人员资质要求?个人卫生选址、设施和设备的卫生要求选址、设施和设备的卫生要求?化妆品生产企业应建于环境卫生整洁的区域,周围 30 米内不得有可能对产品安全性造成影响的污染源?生产过程中可能产生有毒有害因素的生产车间,应与居民区之间有不少于 30米的卫生防护距离选址、设施和设备的卫生要求?生产厂房和设施的设计和构造应最大限度保证对产品的保护?便于进行有效清洁和维护?保证产品、原料和包装材料的转移不致产生混淆