文档介绍：孚来迪(瑞格列奈片) 【药品名称】通用名称:瑞格列奈片商品名称:孚来迪英文名称: Repaglinide Tablets 汉语拼音: Ruigelienai Pian 【成份】本品主要成份为瑞格列奈。化学名称: (S)-2- 乙氧基-4-[2-[[ ***-1-[2-(1- 哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2- 氧代乙基] 苯甲酸。化学结构式: 分子式: C 27H 36N 2O 4分子量: 【性状】本品为白色或类白色片。【适应症】用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的 2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。【规格】 。【用法用量】瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片 30 分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前 15 分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前 0~30 分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为 mg (1片),以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为 1mg (2片)。最大的推荐单次剂量为 4mg (8片),进餐时服用。但最大日剂量不应超过 16mg ( 32 片)。对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。【不良反应】同其他口服降糖药一样,服用瑞格列奈可能引起血糖变化,如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食****惯、剂量、运动和应激反应。瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下: 罕见不良反应:发生率>1/10000 , <1/1000 。非常罕见不良反应:发生率<1/10000 。 ,如瘙痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎。 ,可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。罕见不良反应:低血糖同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖的危险性。 :视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 :腹痛、恶心非常罕见:腹泻、呕吐和便秘临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 :过敏反应可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎的情况非常罕见。 ;然而,尚未确立与瑞格列奈之间的关系。 :肝功能指标升高个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性, 因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。【禁忌】以下情况禁用: 。 型糖尿病患者(胰岛素依赖型, IDDM ), C-肽阴性糖尿病患者。 ***症酸中毒患者。【注意事项】 ,瑞格列奈片也可致低血糖。 。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降血糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。 ,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期的胰岛素治疗。 18 岁以下或 75 岁以上的患者中进行过研究。 。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。 ,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。 :虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱的联系,但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤的患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。 :在通常剂量下,与肝功能正常的患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物。