文档介绍：德国雪力
内窥镜及其附件
使用说明书
外科用内窥镜及其附件
微型内窥镜及附件
使用之前阅读
不遵循这些说明可导致器械不能使用，所有保证均告失效
器械描述
，其包装为非灭 菌包装，使用之前必须进行消毒。制造参考编号的扩张器 /镜鞘的目的是同参考
编号202204的微型内窥镜一同使用，其包装为无菌包装，包含两个部件 a）外
鲁尔接头将扩张器固定入镜鞘内，b）镜鞘上的外鲁尔接头将扩张器固定在适当的 位置。
制造微型内窥镜的目的是与常规光纤维导光束偶联，包括的适配器用于
ACM、Wolf、Olympus和 Storz。
制造微型内窥镜的目的是连接最常规的，一般用于最小侵入式外科手术的医 用级摄影机，例如：Storz Wolf, ACMI Smith 和 Nephew Olympus Linvatec Stryker等等。微型内窥镜上的目镜将直接连接到照相机上的光学偶联器，使用 带较大或较小焦距的光学照相机偶联器可改变监视器上的影像大小。 可变焦距偶 联器，如置入
Storz照相机的可变焦距偶联器还可用于提供各种不同的焦距。
预期用途
微型内窥镜要由业务熟练的内科医生使用， 观察人体的内腔，可穿透人造或 天然开口，扩张器用于引导镜鞘入人造或天然开口。 一旦放置了镜鞘就将扩张器 从镜鞘移出并处理掉，然后将镜鞘用作微型内窥镜的插入管。
禁忌症
据我们所知，该器械没有禁忌症！
警告和注意事项：
•小心不要过度弯曲内窥镜，安全的弯曲是偏离直线大约 10度，对乳腺管道内
窥镜而言，要熟练地使用解剖学以适应内窥镜，不要弯曲内窥镜来适应解剖学。
•微型内窥镜供货时为非灭菌包装，使用之前必须灭菌，见清洗和灭菌说明。
•扩张器/镜鞘为无菌产品，如建议所示为一次性使用器械。
•务必在使用之前检查微型内窥镜是否有损伤的迹象， 特别注意光学表面，看上
面是否有划痕。
•如同使用任何精密光学器械一样，谨慎使用微型内窥镜。
副作用
据我们所知，该产品没有引起任何副作用。
微型内窥镜的清洗和灭菌
清洗
微型内窥镜是一种高质量的光学器械，如同任何精密光学部件一样需谨慎使 用，每次使用后应进行洗涤，清洗掉所有的碎屑，应使用软刷子和中性去污剂清 洗器械，清洗时特别注意缝隙货或缝处，避免使用能够划伤或以任何方式损伤内 窥镜各端光学表面的硬性材料或去污剂，我们建议遵循包含在 ASTMF1518-00用
于检测中空内脏的软性光学纤维图像内窥镜的清洗和消毒标准规范中的准则。 扩张器/镜鞘建议为一次性使用器械，使用之后应处理掉。
蒸汽高压灭菌（不要使用蒸汽高压灭菌）
不应对微型内窥镜和扩张器/镜鞘进行蒸汽高压灭菌，若将它们暴露于蒸汽 高压灭菌，将产生严重的损伤。
化学灭菌
建议遵循Advaneed Sterilization —家强生公司发表的准则
Advanee Sterilization 产品准则
产品
高水平
消毒
火菌
戌二醛活化的
Dialdehydehyde 溶液
25度C时45分钟
10小时
戌二醛+28天溶液
25度C 77度oF时20分钟
10小时
戌二醛OPA
室温时12分钟
无声明
环氧乙烷（ETO灭菌
该