文档介绍：多地婴儿注射乙肝疫苗出现不良反应，多人死亡
2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应，其中两婴儿死亡。3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司。12月11日，湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅成立专家组调查此事。湖南省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州，13日在省内常德等其他相关5个市州暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的疫苗。目前，湖南省按照相关程序，组织预防接种异常反应调查诊断专家组结合临床资料、尸检结果等进行综合研判，对3例病例作出诊断,尸体检查结果将在45天左右才能得出。22日湖南省疾控中心暂停涉事公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。湖南省疾控中心副主任高立冬说：“调查发现，涉事疫苗在储存、运输和接种操作中，不存在问题。”
案例
康泰公司16日发布通报，将此称为“疑似偶合死亡事件”，并称“偶合症是最容易出现的，也是最容易造成误解的”，“偶合症的发生与疫苗本身无关”。       12月13日，国家食药监总局通知，暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用，当时这些疫苗已销往广东、贵州、湖南三省。12月20日国家食药监总局、国家卫计委下发通知，要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗，前两批次疫苗流向也已公布，国家食品药品监督管理总局将深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。       12月17日深圳龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡。12月21日，四川眉山一名婴儿出生次日接种乙肝疫苗10多个小时后死亡。专家组已展开调查，目前暂不能确定婴儿死亡与疫苗有关。至此，全国“婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡”已增至8例。
12月11日，湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅成立专家组调查此事，暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的疫苗。并按照相关程序，组织预防接种异常反应调查诊断专家组结合临床资料、尸检结果等进行综合研判，对3例病例作出诊断。       12月22日，四川省卫生厅发通告称，各市（州）将所缺乙肝疫苗数量报省疾控中心，由省卫生厅调剂解决。
处理
12月23日17时，深圳市药品监督管理局通报称，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙肝疫苗在库成品已全部暂停销售及发运工作，在有效期内的重组乙肝疫苗各规格已销售186批次合计35891194支，但通告并未涉及已销售疫苗的使用和流向情况。深圳市卫计委表示，由于乙肝疫苗由广东统一采购，深圳目前使用的均为康泰生产的乙肝疫苗，需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证供应。在调拨期间，可能存在暂时短缺。       深圳市药品监督管理局方面表示，疫苗产品上市销售前须通过中国食品药品检定研究院的检验并获得生物制品批签发合格证，经查，批号为C201207088、C201207090、C201207086的涉事重组乙肝疫苗，及康泰生物已销售的重组乙肝疫苗均按规定获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证，该死亡病例是否与接种疫苗有关，需等待医学鉴定结果方能明确，目前，国家相关部门仍在对事件原因进行调查。
2013年12月24日，国家食药总局和卫计委通报称，疑似造成婴儿死亡的康泰生物乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省（区、市）。康泰生物所有批次乙肝疫苗已经控制。但在这份通报中，并未公布“问题疫苗”的具体使用量，一些社会关注的病例详情如何，通报中也未涉及。乙肝疫苗属于国家计划内的免费疫苗，中国的天坛生物、华兰生物、华北制药、大连汉信生物等都有能力生产，康泰生物则是最大的生产企业。
康泰疫苗市场占有率高达65%
康泰生物官网信息显示，公司主要从事生物制品的研发、生产和销售，目前是中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，上市占有率达到65%以上。
12月15日国家药监局要求立即停用康泰生物批号乙肝疫苗。12月24日食药监总局进驻康泰开展病例调查工作。此前，国家食品监督总局和国家卫生计生委已联合下发暂停使用康泰疫苗的紧急通知。26日康泰有关负责人表示，国家卫计委和国家食药监总局的专家检查组正在调查，20天左右会出检验结果。截至2013年12月28日康泰生物厂区已经处于停工状态。
大连汉信生物亦暂停生产
大连汉信生物制药有限公司始建于1993年9月，是国内起步较早的一家专业从事疫苗生产、研发、销售的高新技术企业，，截至2013年12月拥有国内最好的重组乙型肝炎疫苗和人用狂犬病疫苗。
12月26日记者了解