药事管理与法规药品经营监督管理学习教案.pptx

文档介绍：会计学
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康某无证经营药品案
2008年9月，武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查，发现犯罪(fàn zuì)嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查，康某没有取得法定的“药品经营许可证”，而且涉案金额巨大已触犯刑法。
问题：
？
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案例(àn lì)
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学****xuéxí)
要求
药品经营质量管理规范的主要(zhǔyào)内容
药品流通监督管理的主要(zhǔyào)规定
掌握(zhǎngwò)
GSP认证管理的规定；
药品经营企业的经营方式和经营范围；
药品零售药房的类型；
互联网药品交易服务企业应具备的条件和应遵守的行为规范。
熟悉
申领《药品经营许可证》的程序；
药品批发零售企业的含义；
电子商务的含义及交易模式。
了解
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药品(yàopǐn)经营管理概述
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药品(yàopǐn)流通的监督管理
我国的药品经营质量管理(guǎnlǐ)规范
药品电子商务
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第一节
药品(yàopǐn)经营管理概述
Section1 The Overview of Drug
Marketing Management
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药品
销售(xiāoshòu)
渠道
药品生产企业自己(zìjǐ)的销售体系
一、药品销售渠道(qúdào)的性质及类型
独立的销售系统
医疗机构药房
受企业约束的销售系统 ，如医药代理商
（一）药品销售渠道的概念
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一、药品销售渠道的性质(xìngzhì)及类型
直接(zhíjiē)销售
指药品生产企业不经流通领域等中间环节，直接(zhíjiē)销售给消费者/患者。

渠道(qúdào)的构成
间接销售
指生产企业通过流通领域的中间环节，药品批发商和零售商，医疗机构等把药品销售给消费者/患者。
（二）药品销售渠道的构成与特点
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一、药品(yàopǐn)销售渠道的性质及类型
2. 处方药与非处方药销售渠道的特点
处方药只能凭执业医师处方，由药师调配分发销售给患者。
处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》的销售机构才能调配、销售给患者。
乙类非处方药可以在零售(línɡ shòu)药房和经批准的普通商店销售。
（二）药品销售渠道(qúdào)的构成与特点
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二、药品经营企业(qǐyè)的经营方式和范围
药品(yàopǐn)零售连锁
药品(yàopǐn)零售
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药品批发
药品批发是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的经营行为。
药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式。
药品零售是指将购进的药品直接销售给最终消费者的经营行为。
（一）经营方式
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药品经营企业的经营范围包括：
***品、精神药品、医疗用毒性药品；
生物制品(shēnɡ wù zhì pǐn)；
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品(yàopǐn)零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品(yàopǐn)、***品(yàopǐn)、精神药品(yàopǐn)、放射性药品(yàopǐn)和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品(yàopǐn)管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
二、药品(yàopǐn)经营企业的经营方式和范围
（二）经营范围
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