文档介绍：失效模式与后果分析(FMEA)
潘尔顺副教授
上海交通大学
工业工程与管理系
作为质量管理工具，旨在尚未批产前对错误进行预防，
以保证产品质量
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主要内容
基本概念
故障模式
FMEA实施步骤
设计FMEA（DFMEA）
制造FMEA（PFMEA）
FMEA表格及实例
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零缺陷管理
20世纪60年代初，美国Martin公司的质量改进计划诞生了“零缺陷（Zero Defect）”的概念；
所有的生产过程都以“零缺陷”作为质量标准，每个人通过不懈地努力来做到“第一次就把事情做对（Do it right the first time）”；
1979年，克劳斯比著作
《质量免费（Quality is free）》；
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零缺陷管理
人人皆顾客，事事皆过程
Everyone is customer, Everything is process
质量科学和管理发生着根本性的变革
21世纪：质量的世纪
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零缺陷战略
未来五年、十年中国制造业的发展前景和目标
更多企业的制造质量跨入世界先进水平；
产品的联合、自主设计、开发将有大幅的增长；
更加关注顾客，注重面向用户服务的质量问题；
质量管理工作应该适应、反映此变化；
质量意识向更高层次、更高要求的转化；
质量管理工作要体现预防性、前瞻性；
注重“两头”
设计
用户
质量管理工作的角色调整
为在世界制造业中获得持久的竞争能力，应明确将质量置于公司战略的核心地位；
明确提出零缺陷质量战略；
信奉为最好的质量管理
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零缺陷策略
在源头实施零缺陷质量控制和预防
产品设计满足顾客需求；
提高首次质量（First Time Quality，FTQ）；
将缺陷与顾客隔绝：不接收缺陷，不制造缺陷，不传递缺陷；
制造中降低偏差和减少浪费；
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零缺陷基本内涵和基本原则
基于质量战略目标，通过对经营各环节、各层次的全过程、全方位管理，保证各环节、各层次、各要素的缺陷趋向于“零”。
追求整体的效益，通过系统集成的理念，从总体上保证实现零缺陷；
不制造缺陷、不接受缺陷，不传递缺陷，不向市场和顾客提供有缺陷的产品与服务；
根据质量体系的要求，每项工作都应建立规章制度和业务流程，按规定程序
实施管理，责任落实到位，不允许存在失控的漏洞；
对已产生的缺陷采取改正的措施，保证差错不延续并提前消除；
必须有产品或工作可能产生的缺陷采取预防的措施，事先排除可能产生缺陷
的各种成因和例外；
人人都是管理者，管理以人为本，充分发挥每个员工的主观能动性，以零缺陷
的工作态度和行为保证产品、经营的零缺陷；
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零缺陷总体思考
充分考虑零缺陷质量意识对质量管理产生的变化。
把握质量管理工作的趋势；
指导、协调、培训
控制 → 预防性
事后解决、纠错 → 事前预防、防错设计、前瞻性
过程控制 → 设计控制
树立积极的、主动的、超前的质量创新观念
质量的定义是符合要求；
质量通过预防措施来达成；
质量的执行标准是零缺陷；
质量要用不符合要求的代价来衡量；
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零缺陷总体思考
倡导质量预防文化；
研究防错技术；
正向、积极、全方位的思维方法；
充分预计可能产生的各种社会、环境、系统、过程等问题；
探索解决问题的方法；
预防和避免问题的发生；
这是一个渐进的过程；
领导的言行；
员工的意识和观念；
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零缺陷总体指导思想
顾客满意
零缺陷思维；质量体系；质量工具；价值观
根据自身的实际，应用零缺陷管理实施十四步骤
推进零缺陷的决心
质量改进团队的建设
质量制度
从源头规划质量：
人、机、料、法、环、测
零缺陷：
产品、工作
质量文化
企业价值观
设计
工艺/制造
服务
企业目标
SFMEA / DFMEA / PFMEA
质量文化要价值观、目标相结合；
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