银黄颗粒的质量标准.pdf

文档介绍：1ww. 研究报告银黄颗粒的质量标准闰丽芳(濮阳市食品药品检验所河南濮阳457000) 摘要目的:研究与修订银黄颗粒的质量标准。方法:应用HPLC法,选用BetasilC8色谱~(,5m);流动相为甲醇一水-冰醋酸(50:50:1);·rain~;检测波长274nm。结果:~(r=);%,RSD=%。结论:本方法能控制银黄颗粒的质量。关键词银黄颗粒;质量标准;高效液相色谱法中圈分类号: 文献标识码:A 文章编号:1008-049X(2010)01-0052-02 QualityStandardsforYinhuangGranules YanLifang(PuyangInstituteforFoodandDrugControl,Henan,Puyang,457000,China) ABSTRACTobjective::HPLCwasusedwiththeBetasil Cl8column(200mm×,5Ixm);themobilephasewasmethanol—water—glacialaceticacid(50:50:1); ·rain~;:,I’}—(r=);theareragerecov %,兄SD=%.Conelusion:ThismethodcanbeusedforcontrolthequalityofYinhuanggranules. KEYW0RDSYinhuanggranules:Oualitystandards;HPLC 银黄颗粒是由金银花提取物和黄芩提取物制成的中药成方制剂,为《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册收载品种。本实验对该品种的质量标准进行了提高和完善,建立了高效液相色谱法测定银黄颗粒中黄芩苷的含量,旨在为药品检验工作提供更为准确的测定方法。 1仪器与试药高效液相色谱仪:P2ooⅡ高压恒流泵,UV200Ⅱ紫外可变波长检测器,EC2000色谱工作站(大连依利特分析仪器有限公司生产)。试验用银黄颗粒样品由郑州高新区益康药物研究所提供,(规格)平均每袋重4g黄芩苷对照品:批号200512,中国药品生物制品检定所提供。试剂:甲醇为色谱纯,水为重蒸水,其他试剂均为分析纯。 2方法与结果 :BetasilCl8(200mm×,5/xm);流动相: 甲醇一水一冰醋酸(50:50:1);流速:·min~;检测波长: 274nm。 ,置100ml量瓶中,加 50%甲醇适量,置水浴中振摇使溶解,放置至室温,加50% 甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 ,混合均匀,研细,,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%