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文档介绍:瑞舒伐他汀钙片说明书书
瑞舒伐他汀钙片说明书书
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瑞舒伐他汀钙片说明书书
实用标准
瑞舒伐他汀钙片说明书
【药品名称】
商品名称:可定 /Crestor
通用名:瑞舒伐他汀钙片
英文名: Rosuvastatin Calcium Tablet
拼音名: Ruishufatatinggai Pia
【成分】
本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称:双 -[ ( E) -7-[4- ( 4- 氟基苯基) -6- 异丙基 -2-[ 甲基(甲磺酰基)氨基 ]- 嘧啶 -5-
基] (3R,5S ) -3,5- 二羟基庚 -6- 烯酸 ] 钙盐( 2:1 )
分子式: (C22H27FN3O6S)2Ca
分子量:
【性状】
瑞舒伐他汀钙片 5mg
圆形,黄色薄膜衣片,一面压印有“ ZD4522 ”字样以及“ 5”,另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片 10mg
文案大全
瑞舒伐他汀钙片说明书书
瑞舒伐他汀钙片说明书书
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瑞舒伐他汀钙片说明书书
实用标准
圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ ZD4522 ”字样以及“ 10 ”,另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片 20mg
圆形,粉红色薄膜衣片,一面压印有“ ZD4522 ”字样以及“ 20 ”,另一面平滑。
【适应症】
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 (如:运动治疗、减轻体重) 仍不能适当控制血
脂异常的原发性高胆固醇血症 (Ⅱ a 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症) 或混合型血脂
异常症 (Ⅱ b 型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其
它降脂措施 (如 LDL 去除疗法) 的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
【规格】 按瑞舒伐他汀计
1 )5mg
(2)10mg
(3)20mg
【用法用量】
在治疗开始前, 应给予患者标准的降胆固醇饮食控制, 并在治疗期间保持饮食控制。 本品的
使用应遵循个体化原则, 综合考虑患者个体的胆固醇水平、 预期的心血管危险性以及发生不
良反应的潜在危险性。
口服。本品常用起始剂量为 5mg ,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固
醇水平、 预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 对于那些需要更强效地降低
低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )的患者可以考虑 10mg 一日一次作为起始剂量,该剂量能
控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗 4 周后调整剂量至高一级的剂量水平。
本品每日最大剂量为 20mg 。
本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
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文案大全
瑞舒伐他汀钙片说明书书
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实用标准
肾功能不全患者用药
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。
肝功能损害患者用药
在 Child-Pugh 评分不高于 7 的受试者, 瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高在 Child-Pugh 评
分 8 和 9 的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没
有在 Child-Pugh 评分超过 9 的患者中使用本品的经验。 本品禁用于患有活动性肝病的患者。
人种
已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。 在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑
该因素。
【不良反应】
本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。
在对照临床试验中, 因不良事件而退出试验
的患者不到 4% 。
不良事件的频率按如

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