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SOP A-11
药品通用名 XXXX( 商品名 ，如有 ）
研究者手册
第 x 版， xxxx 年 x 月 x 日
替代版本：第 x 版， xxxx 年 x 月 x 日
申办者： XXXXXXXXXXXX 公司
CRO: 泰格医药科技有限公司
保密声明
本研究者手册中所包含的所有信息的所有权归申办方，因此，仅提供给研究者、合
作研究者、伦理委员会和监督管理部门等相关的医疗机构审阅。在未得到申办方书面的
批准情况下，除了在与可能参加本研究的受试者签署知情同意书时，向其做必要的解释
外，严禁将任何信息告知与本研究无关的第三方。
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SOP A-11
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目录
摘要
........................................................................................................................................................
3
1.
前言
................................................................................................................................................
4
2.
物理、化学和药学特性和处方 ....................................................................................................
4
3.
临床前研究 ....................................................................................................................................
4
非临床药理学 .........................................................................................................