文档介绍:: .
早早孕检查操作规程 sop
一、 项目名称 :早早孕检测
二、 方法 :金标抗体检测法
三、 原理:两个抗人B—hCG单克隆抗体,一个抗体吸附于硝酸纤 维素薄膜( NC 膜)上,加一个抗体结合于金溶胶颗粒表面。尿 液中 hCG 先与 NC 膜上的抗体结合 ,然后再与金标单抗结合 ,然后 再与金标单抗溶液反应 ,于是形成抗体 -hCG -金标抗体的夹心式 复合物,显现出红杠或红色的金色斑点。
四、 试剂 :人绒毛膜促性腺激素诊断试剂(胶体金法)
蓝十字生物药业(北京)有限公司 产品代码: 3231111A 规格: 100 袋 /盒
五、 仪器 :手工法
六、 操作:用取样管取 3 滴尿样于加样孔中, 将试剂盒平放 1—5 分
钟,观察结果。
七、 参考范围 :阴性、阳性
八、 病人准备及标本要求:
1. 应取新鲜尿液,以晨尿为宜。
2. 使用一次性清洁容器。
3. 尿液标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。
4. 标本留取后应及时送检。夏季 1 小时内,冬季 2 小时内
九、 结果判断 :
阳性: 测试条上、下两端先后出现工色反应线。
弱阳性 :测试条显色线颜色浅于或等于对照线。
强阳性 :测试条检测线颜色深于对照线。
阴性 :测试条上端仅有一条红色对照线。
无效:测试条上下现两端均无红色反应线出现,表示测试失 败或测试条失效。
15 分钟后,显示结果无临床意义 。
十、 临床意义 :
1、 本试验主要用于妊娠的诊断,受孕 2--6 天