早早孕检查操作规程sop.doc

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早早孕检查操作规程 sop
一、 项目名称 ：早早孕检测
二、 方法 ：金标抗体检测法
三、 原理：两个抗人B—hCG单克隆抗体，一个抗体吸附于硝酸纤 维素薄膜（ NC 膜）上，加一个抗体结合于金溶胶颗粒表面。尿 液中 hCG 先与 NC 膜上的抗体结合 ,然后再与金标单抗结合 ,然后 再与金标单抗溶液反应 ,于是形成抗体 -hCG -金标抗体的夹心式 复合物,显现出红杠或红色的金色斑点。
四、 试剂 ：人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）
蓝十字生物药业（北京）有限公司 产品代码： 3231111A 规格： 100 袋 /盒
五、 仪器 ：手工法
六、 操作：用取样管取 3 滴尿样于加样孔中， 将试剂盒平放 1—5 分
钟，观察结果。
七、 参考范围 ：阴性、阳性
八、 病人准备及标本要求：
1． 应取新鲜尿液，以晨尿为宜。
2． 使用一次性清洁容器。
3． 尿液标本应避免经血、白带、精液、粪便等混入。
4． 标本留取后应及时送检。夏季 1 小时内，冬季 2 小时内
九、 结果判断 ：
阳性： 测试条上、下两端先后出现工色反应线。
弱阳性 ：测试条显色线颜色浅于或等于对照线。
强阳性 ：测试条检测线颜色深于对照线。
阴性 ：测试条上端仅有一条红色对照线。
无效：测试条上下现两端均无红色反应线出现，表示测试失 败或测试条失效。
15 分钟后，显示结果无临床意义 。
十、 临床意义 ：
1、 本试验主要用于妊娠的诊断，受孕 2--6 天